Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsstudie for kvinners posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

29. mai 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Psykofysiologien og nevrobiologien til PTSD på tvers av menstruasjonssyklusen

Hensikten med denne studien er å undersøke forholdet mellom traumer og skrekk. Etterforskerne ser også på effekten av menstruasjonsfasen på dette forholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne prøver å forstå om det er en sammenheng mellom opplevelsen av traumatiske hendelser som de som oppleves av personer med posttraumatisk stresslidelse og reaksjon på oppsiktsvekkende lyder eller milde trusler. Så etterforskerne ser på skremselsrefleks, hjertefrekvens og stresshormonresponser på korte lyder og små sjokk hos personer utsatt for traumer og som enten har eller ikke har PTSD. I tillegg vil etterforskerne se på hvordan menstruasjonssyklusen påvirker disse prosessene. Etterforskerne vet at kvinner har dobbelt så stor risiko for å utvikle PTSD, og ​​noen undersøkelser tyder på at stresshormoner endres i løpet av menstruasjonssyklusen og kan ha en effekt på risikoen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18-55.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-55 år som har en vanlig menstruasjonssyklus og som kan komme inn for å delta på ettermiddagen

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsmedisiner, orale eller steroidprevensjonsmidler, uregelmessig menstruasjonssyklus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PTSD gruppe
Personer i denne gruppen oppfyller kriteriene for PTSD som definert av DSM-IV
traumekontrollgruppe
individer i denne gruppen oppfyller ikke kriteriene for noen akse I-diagnose som definert av DSM-IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prepulse hemming
Tidsramme: Dette tiltaket ble vurdert to ganger for hver deltaker, en gang i midlutealfasen av menstruasjonssyklusen og en gang i den tidlige follikkelfasen av menstruasjonssyklusen, med opptil ca. 20 dagers mellomrom.

For å beregne prepulse inhibering (PPI), ble først en O-EMG-responsscore (O-EMG-R) for hvert forsøk beregnet. O-EMGR ble målt i mikrovolt og hver verdi ble utsatt for en kvadratrottransformasjon. For hver deltaker ble gjennomsnittlig O-EMG-R-poengsum beregnet for både skremming alene og prepulse + startle-forsøk over hele økten. PPI er et forhold og ble beregnet med formelen nedenfor:

PPI=(gjennomsnittlig OEMG-R-poengsum på prepulse+forskrekk-forsøk-gjennomsnittlig OEMG-R på skremme-alene-forsøk)/gjennomsnittlig OEMG-R på skremme-alene-forsøk.

En negativ verdi på dette PPI-forholdet indikerer større prepulshemming.

Gjennomsnitt og SE-er nedenfor gjenspeiler estimerte gjennomsnitt og SE-er for PTSD-gruppen og traumekontrollgruppen fra ANOVA utført med menstruasjonsfase og PTSD-gruppe X menstruasjonsfaseinteraksjon inkludert i modellen.
Dette tiltaket ble vurdert to ganger for hver deltaker, en gang i midlutealfasen av menstruasjonssyklusen og en gang i den tidlige follikkelfasen av menstruasjonssyklusen, med opptil ca. 20 dagers mellomrom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

Boston University
Boston VA Research Institute, Inc.
VA Boston Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

28. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDA-2-042-07F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere