Estudo de pesquisa sobre transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) feminino
A psicofisiologia e a neurobiologia do TEPT durante o ciclo menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, de 18 a 55 anos, com ciclo menstrual regular e que podem participar à tarde
Critério de exclusão:
- Medicamentos de longa duração, contraceptivos orais ou esteróides, ciclo menstrual irregular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TEPT
Os indivíduos neste grupo atendem aos critérios para TEPT conforme definido pelo DSM-IV
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grupo de controle de trauma
os indivíduos neste grupo não atendem aos critérios para nenhum diagnóstico do Eixo I, conforme definido pelo DSM-IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inibição de pré-pulso
Prazo: Esta medida foi avaliada duas vezes para cada participante, uma vez na fase lútea média do ciclo menstrual e uma vez no início da fase folicular do ciclo menstrual, até aproximadamente 20 dias de intervalo.
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Para calcular a inibição pré-pulso (PPI), primeiro uma pontuação de resposta O-EMG (O-EMG-R) para cada tentativa foi calculada. O-EMGR foi medido em microvolts e cada valor foi submetido a uma transformação de raiz quadrada. Para cada participante, as pontuações médias do O-EMG-R foram calculadas para as tentativas de sobressalto isolado e pré-pulso + sobressalto durante toda a sessão. O PPI é uma razão e foi calculado pela fórmula abaixo: PPI = (pontuação média de OEMG-R em testes de pré-pulso + sobressalto - OEMG-R médio em testes de sobressalto sozinho)/OMG-R médio em testes de sobressalto sozinho. Um valor negativo nesta relação PPI é indicativo de maior inibição pré-pulso. As médias e SEs abaixo refletem as médias estimadas e SEs para o grupo de TEPT e grupo de controle de trauma da ANOVA conduzida com a fase menstrual e a interação do grupo TEPT X fase menstrual incluída no modelo. |
Esta medida foi avaliada duas vezes para cada participante, uma vez na fase lútea média do ciclo menstrual e uma vez no início da fase folicular do ciclo menstrual, até aproximadamente 20 dias de intervalo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDA-2-042-07F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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