Naisten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tutkimus
PTSD:n psykofysiologia ja neurobiologia kuukautiskierron aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, 18-55-vuotiaat, joilla on säännöllinen kuukautiskierto ja jotka voivat tulla osallistumaan iltapäivällä
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikaiset lääkkeet, oraaliset tai steroidiset ehkäisyvalmisteet, epäsäännöllinen kuukautiskierto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PTSD ryhmä
Tämän ryhmän yksilöt täyttävät DSM-IV:n määrittelemät PTSD-kriteerit
|
|
traumakontrolliryhmä
Tämän ryhmän yksilöt eivät täytä minkään DSM-IV:n määrittelemän akselin I diagnoosin kriteerejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prepulssin esto
Aikaikkuna: Tämä mitta arvioitiin kahdesti kullekin osallistujalle, kerran kuukautiskierron keskiluteaalisessa vaiheessa ja kerran kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa, enintään noin 20 päivän välein.
|
Prepulssin eston (PPI) laskemiseksi laskettiin ensin kunkin kokeen O-EMG-vastepiste (O-EMG-R). O-EMGR mitattiin mikrovolteina ja kullekin arvolle suoritettiin neliöjuuren muunnos. Kullekin osallistujalle laskettiin keskimääräiset O-EMG-R-pisteet sekä pelkkää hätkähdystä että prepulssi + hätkähdytyskokeista koko istunnon ajalta. PPI on suhde ja se laskettiin alla olevalla kaavalla: PPI=(keskimääräinen OEMG-R-pistemäärä prepulssi+hätkäytyskokeissa - keskimääräinen OEMG-R pelkällä Startle-kokeilla)/keskiarvo OEMG-R-pistemäärä pelkkää säröilyä koskevissa kokeissa. Tämän PPI-suhteen negatiivinen arvo osoittaa suurempaa prepulssin estoa. Alla olevat keskiarvot ja SE:t heijastavat arvioituja keskiarvoja ja SE:itä PTSD-ryhmälle ja traumakontrolliryhmälle ANOVAsta, joka suoritettiin kuukautisvaiheen ja malliin sisältyvän PTSD-ryhmän X kuukautisvaiheen vuorovaikutuksen kanssa. |
Tämä mitta arvioitiin kahdesti kullekin osallistujalle, kerran kuukautiskierron keskiluteaalisessa vaiheessa ja kerran kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa, enintään noin 20 päivän välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDA-2-042-07F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .