Výzkumná studie ženské posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Psychofyziologie a neurobiologie PTSD napříč menstruačním cyklem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–55 let, které mají pravidelný menstruační cyklus a které se mohou zúčastnit odpoledne
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobé léky, perorální nebo steroidní antikoncepce, nepravidelný menstruační cyklus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina PTSD
Jedinci v této skupině splňují kritéria pro PTSD definovaná v DSM-IV
|
|
trauma kontrolní skupina
jedinci v této skupině nesplňují kritéria pro žádnou diagnózu osy I, jak je definováno v DSM-IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prepulzní inhibice
Časové okno: Toto měření bylo hodnoceno u každé účastnice dvakrát, jednou ve střední luteální fázi menstruačního cyklu a jednou v časné folikulární fázi menstruačního cyklu, a to až do přibližně 20 dnů od sebe.
|
Pro výpočet prepulzní inhibice (PPI) bylo nejprve vypočteno skóre odpovědi O-EMG (O-EMG-R) pro každý pokus. O-EMGR byl měřen v mikrovoltech a každá hodnota byla podrobena transformaci druhé odmocniny. Pro každého účastníka byly vypočítány průměrné hodnoty O-EMG-R jak pro pokusy samotné leknutí, tak pokusy prepuls + leknutí v průběhu celého sezení. PPI je poměr a byl vypočten podle vzorce níže: PPI = (průměrné skóre OEMG-R ve zkouškách prepuls+leknutí-průměrné OEMG-R ve studiích samotného leknutí)/průměrné OEMG-R ve zkouškách samotného leknutí. Záporná hodnota tohoto poměru PPI ukazuje na větší prepulzní inhibici. Níže uvedené průměry a SE odrážejí odhadované průměry a SE pro skupinu PTSD a kontrolní skupinu traumatu z ANOVA provedené s menstruační fází a interakcí menstruační fáze X skupiny PTSD zahrnutých v modelu. |
Toto měření bylo hodnoceno u každé účastnice dvakrát, jednou ve střední luteální fázi menstruačního cyklu a jednou v časné folikulární fázi menstruačního cyklu, a to až do přibližně 20 dnů od sebe.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDA-2-042-07F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy