タイにおける小児のヒト乳頭腫症遺伝子型解析
2014年1月1日 更新者：Pavinee Intakorn、Queen Sirikit National Institute of Child Health
タイの小児の再発性呼吸器乳頭腫症患者におけるヒト乳頭腫症のジェノタイピングと重症度
本研究の目的は、上記の病期分類システムを使用した疾患重症度の病期分類を含むプロトコルを採用することにより、タイの小児集団の前向き評価を通じて、より重度の若年性再発呼吸器乳頭腫症 (RRP) の危険因子を特定することでした。各内視鏡的デブリドマン、ならびにヒトパピローマウイルス（HPV）遺伝子型。
調査の概要
詳細な説明
再発性呼吸器乳頭腫症は、ヒトパピローマウイルスによって引き起こされ、小児の最も一般的な良性喉頭腫瘍です。 RRP が致命的となることはめったにありませんが、この疾患は長期にわたる広範な内科的および外科的治療を必要とし、罹患した子供とその家族に身体的および感情的な苦痛を引き起こします。 再発性呼吸器乳頭腫症は比較的まれな問題ですが、かなりの健康支出の原因となっています.RRPの管理の目標は、疾患の制御、声の保存、主要な合併症の予防です.研究の目的は、より多くのリスク要因を特定することです.疾患の重症度の病期分類および HPV ジェノタイピングを含むプロトコルを採用することにより、タイの小児集団の前向き評価による重度の若年 RRP。
目的：
- タイのRRP患者から分離されたHPVの遺伝子型を特定する
- 病期と重症度を HPV 遺伝子型と比較するには
- タイのRRP患者の以下の特徴をHPV遺伝子型と相関させる
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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Bangkok、タイ、10400
- Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象の登録は、RRP と診断されたすべての子供になります。
説明
包含基準:
- 患者は活動性の喉頭乳頭腫症を患っています。
- 患者は 18 歳になる前にこの感染症を発症しています。
除外基準:
- -家族が研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名していない子供。
- 家族が研究期間中に参加施設でのケアを中止することを予想している子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトパピローマウイルスの遺伝子型
時間枠：12ヶ月
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生検で同定されたヒトパピローマウイルス（HPV）遺伝子型の分布
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cotreta-Derkayスコア
時間枠：12ヶ月
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2 つの異なる HPV 遺伝子型を持つ子供のグループ間で疾患の重症度 (Cotreta-Derkay スコア) を比較しました。 Coltera と Derkay は、気道に関与する再発性乳頭腫性病変の病期分類を行うための病期分類システムを開発しました。 Coltera-Derkay ステージング法 : 臨床スコア:
解剖学的スコア: 各部位について - 0 = なし、1 = 表面病変、2 = 盛り上がった病変、3 = かさばる病変。 合計スコア = 解剖学的スコア + 合計臨床スコア |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pavinee Intakorn, MD、Queen Sirikit National Institute of Child Health
- 主任研究者：Pavinee Intakorn, MD、Queen Sirikit National of Child Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Derkay CS. Task force on recurrent respiratory papillomas. A preliminary report. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;121(12):1386-91. doi: 10.1001/archotol.1995.01890120044008.
- Kashima HK, Shah F, Lyles A, Glackin R, Muhammad N, Turner L, Van Zandt S, Whitt S, Shah K. A comparison of risk factors in juvenile-onset and adult-onset recurrent respiratory papillomatosis. Laryngoscope. 1992 Jan;102(1):9-13. doi: 10.1288/00005537-199201000-00002.
- Doyle DJ, Gianoli GJ, Espinola T, Miller RH. Recurrent respiratory papillomatosis: juvenile versus adult forms. Laryngoscope. 1994 May;104(5 Pt 1):523-7. doi: 10.1002/lary.5541040503.
- Rabah R, Lancaster WD, Thomas R, Gregoire L. Human papillomavirus-11-associated recurrent respiratory papillomatosis is more aggressive than human papillomavirus-6-associated disease. Pediatr Dev Pathol. 2001 Jan-Feb;4(1):68-72. doi: 10.1007/s100240010105.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月1日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。