Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brodawczakowatość ludzka Genotypowanie dzieci w Tajlandii

1 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Genotypowanie i ciężkość brodawczakowatości ludzkiej u pacjentów z nawracającą brodawczakowatością dróg oddechowych u dzieci w Tajlandii

Celem niniejszego badania była identyfikacja czynników ryzyka cięższej młodzieńczej nawracającej brodawczakowatości dróg oddechowych (RRP) poprzez prospektywną ocenę populacji pediatrycznej w Tajlandii za pomocą protokołu, który obejmuje stopniowanie ciężkości choroby przy użyciu wyżej wymienionego systemu stopniowania w czasie każdego zabiegu endoskopowego, jak również genotypowanie wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: biopsja

Szczegółowy opis

Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych jest spowodowana wirusem brodawczaka ludzkiego i jest najczęstszym łagodnym nowotworem krtani u dzieci. Chociaż RRP rzadko kończy się śmiercią, choroba wymaga długotrwałego, rozległego leczenia farmakologicznego i chirurgicznego oraz powoduje cierpienie fizyczne i emocjonalne u dotkniętych nią dzieci i ich rodzin. Chociaż nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych jest stosunkowo rzadkim problemem, wiąże się z poważnymi wydatkami zdrowotnymi. Celem leczenia RRP jest opanowanie choroby, zachowanie głosu i zapobieganie poważnym powikłaniom. Celem badania będzie identyfikacja czynników ryzyka dla bardziej ciężkiego młodzieńczego RRP poprzez prospektywną ocenę populacji pediatrycznej w Tajlandii przez zastosowanie protokołu, który obejmuje stopniowanie ciężkości choroby, jak również genotypowanie HPV.

Cel:

Identyfikacja genotypów wirusa HPV wyizolowanego od pacjentów z tajskim RRP
Aby porównać stopień zaawansowania i ciężkość z genotypami HPV
Aby skorelować następujące cechy pacjentów z tajskim RRP z genotypami HPV

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Queen Sirikit National Institute of Child Health
  - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelową rekrutacją będą wszystkie dzieci, u których zdiagnozowano RRP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci mają czynną brodawczakowatość krtani.
Pacjenci rozwinęli tę infekcję przed ukończeniem 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci, których rodziny nie podpiszą świadomej zgody na podjęcie studiów.
Dzieci, których rodziny przewidują przerwanie opieki w placówce uczestniczącej w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Genotypy wirusa brodawczaka ludzkiego Ramy czasowe: 12 miesięcy	Dystrybucja genotypów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) zidentyfikowanych w biopsji	12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik Cotreta-Derkay Ramy czasowe: 12 miesięcy	Porównaliśmy nasilenie choroby (wynik Cotreta-Derkay) między grupami dzieci z dwoma różnymi genotypami HPV Coltera i Derkay opracowali system stopniowania w celu oceny nawracających zmian brodawczakowatych obejmujących drogi oddechowe. Metoda Coltera-Derkaya: Wynik kliniczny: Głos: normalny - 0, nienormalny - 1, afonia - 2 Stridor: Nieobecny - 0, Obecny podczas aktywności - 1, Obecny w spoczynku - 2 Niewydolność oddechowa - Brak - 0, Łagodna - 1, Umiarkowana - 2, Ciężka - 3, Ekstremalna - 4. Wynik anatomiczny: Dla każdego miejsca - 0 = brak, 1 = zmiana powierzchowna, 2 = zmiana wypukła, 3 = zmiana masywna. Wynik całkowity = wynik anatomiczny + całkowity wynik kliniczny	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Główny śledczy: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Główny śledczy: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości