Genotipado de Papilomatosis Humana en Niños en Tailandia
Genotipificación y gravedad de la papilomatosis humana en pacientes con papilomatosis respiratoria recurrente en niños de Tailandia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La papilomatosis respiratoria recurrente es causada por el virus del papiloma humano y es la neoplasia laríngea benigna más común en niños. Aunque la RRP rara vez es mortal, la enfermedad requiere un tratamiento médico y quirúrgico extenso y prolongado, y causa sufrimiento físico y emocional en los niños afectados y sus familias. Aunque la papilomatosis respiratoria recurrente es un problema relativamente inusual, representa gastos de salud significativos. El objetivo del manejo de la PRR es el control de la enfermedad, la preservación de la voz y la prevención de complicaciones mayores. RRP juvenil grave a través de la evaluación prospectiva de una población pediátrica en Tailandia mediante el empleo de un protocolo que incluye la estadificación de la gravedad de la enfermedad, así como la genotipificación del VPH.
Objetivo:
- Identificar los genotipos de VPH aislados de pacientes tailandeses con RRP
- Para comparar la estadificación y la gravedad con los genotipos del VPH
- Correlacionar las siguientes características de los pacientes tailandeses con RRP con los genotipos del VPH
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen papilomatosis laríngea activa.
- Los pacientes han desarrollado esta infección antes de los 18 años.
Criterio de exclusión:
- Niños cuyas familias no firmen un consentimiento informado para ingresar al estudio.
- Niños cuyas familias prevén interrumpir la atención en una institución participante durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genotipos del virus del papiloma humano
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Distribución de los genotipos del virus del papiloma humano (VPH) identificados en la biopsia
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje Cotreta-Derkay
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comparamos la gravedad de la enfermedad (puntuación de Cotreta-Derkay) entre grupos de niños con dos genotipos de VPH diferentes Coltera y Derkay desarrollaron un sistema de estadificación para estadificar las lesiones papilomatosas recurrentes que afectan las vías respiratorias. Método Coltera-Derkay de puesta en escena: Puntuación clínica:
Puntuación anatómica: Para cada sitio: 0 = ninguno, 1 = lesión superficial, 2 = lesión elevada, 3 = lesión voluminosa. Puntuación total = Puntuación anatómica + Puntuación clínica total |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
- Investigador principal: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Derkay CS. Task force on recurrent respiratory papillomas. A preliminary report. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;121(12):1386-91. doi: 10.1001/archotol.1995.01890120044008.
- Kashima HK, Shah F, Lyles A, Glackin R, Muhammad N, Turner L, Van Zandt S, Whitt S, Shah K. A comparison of risk factors in juvenile-onset and adult-onset recurrent respiratory papillomatosis. Laryngoscope. 1992 Jan;102(1):9-13. doi: 10.1288/00005537-199201000-00002.
- Doyle DJ, Gianoli GJ, Espinola T, Miller RH. Recurrent respiratory papillomatosis: juvenile versus adult forms. Laryngoscope. 1994 May;104(5 Pt 1):523-7. doi: 10.1002/lary.5541040503.
- Rabah R, Lancaster WD, Thomas R, Gregoire L. Human papillomavirus-11-associated recurrent respiratory papillomatosis is more aggressive than human papillomavirus-6-associated disease. Pediatr Dev Pathol. 2001 Jan-Feb;4(1):68-72. doi: 10.1007/s100240010105.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- qnischent01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .