Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Papillomatosis genotypning av barn i Thailand

1 januari 2014 uppdaterad av: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Genotypning av mänsklig papillomatos och svårighetsgrad hos patienter med återkommande respiratorisk papillomatos hos barn i Thailand

Syftet med denna studie var att identifiera riskfaktorer för mer allvarlig juvenil recurrent respiratorisk papillomatos (RRP) genom prospektiv utvärdering av en pediatrisk population i Thailand genom att använda ett protokoll som inkluderar stadieindelning av sjukdomens svårighetsgrad med användning av ovan nämnda stadiesystem vid tidpunkten för varje endoskopisk debridering, såväl som genotypning av humant papillomvirus (HPV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: biopsi

Detaljerad beskrivning

Återkommande respiratorisk papillomatos orsakas av humant papillomvirus och är den vanligaste benigna larynxneoplasmen hos barn. Även om RRP sällan är dödlig, kräver sjukdomen långvarig, omfattande medicinsk och kirurgisk behandling och orsakar fysiskt och känslomässigt lidande hos drabbade barn och deras familjer. Även om återkommande respiratorisk papillomatos är ett relativt ovanligt problem, står det för betydande hälsoutgifter. Målet med hanteringen av RRP är kontroll av sjukdomen, bevarande av rösten och förebyggande av större komplikationer. Syftet med studien kommer att identifiera riskfaktorer för mer allvarlig juvenil RRP genom prospektiv utvärdering av en pediatrisk population i Thailand genom att använda ett protokoll som inkluderar stadieindelning av sjukdomens svårighetsgrad, såväl som HPV-genotypning.

Mål:

Att identifiera genotyper av HPV isolerade från thailändska RRP-patienter
Att jämföra stadieindelning och svårighetsgrad med HPV-genotyper
Att korrelera följande egenskaper hos de thailändska RRP-patienterna med HPV-genotyperna

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Queen Sirikit National Institute of Child Health
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målinskrivningen kommer att vara alla barn som får diagnosen RRP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter har aktiv larynx papillomatos.
Patienter har utvecklat denna infektion före 18 års ålder.

Exklusions kriterier:

Barn vars familjer inte undertecknar ett informerat samtycke att gå in i studier.
Barn vars familjer räknar med att avbryta vården på en deltagande institution under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Genotyper av humant papillomvirus Tidsram: 12 månader	Distribution av humant papillomvirus (HPV) genotyper identifierade i biopsi	12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cotreta-Derkay poäng Tidsram: 12 månader	Vi jämförde sjukdomens svårighetsgrad (Cotreta-Derkay-poäng) mellan grupper av barn med två olika HPV-genotyper Coltera och Derkay har utvecklat ett stadiesystem för att iscensätta återkommande papillomatösa lesioner som involverar luftvägarna. Coltera-Derkay metod för iscensättning: Klinisk poäng: Röst: Normal - 0, Abnormal - 1, Aphonia - 2 Stridor: Frånvarande - 0, närvarande vid aktivitet - 1, närvarande i vila - 2 Andningsbesvär - Ingen - 0, Mild - 1, Måttlig - 2, Allvarlig - 3, Extrem - 4. Anatomisk poäng: För varje plats - 0 = ingen, 1 = yta lesion, 2 = upphöjd lesion, 3 = skrymmande lesion. Totalpoäng = Anatomisk poäng + Total klinisk poäng	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

Huvudutredare: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Huvudutredare: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna