Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papillomatosis Genotyping af Børn i Thailand

1. januar 2014 opdateret af: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Human Papillomatosis Genotyping og sværhedsgrad hos patienter med tilbagevendende respiratorisk papillomatose hos børn i Thailand

Formålet med denne undersøgelse var at identificere risikofaktorer for mere alvorlig juvenil recidiverende respiratorisk papillomatose (RRP) gennem prospektiv evaluering af en pædiatrisk population i Thailand ved at anvende en protokol, der inkluderer stadieinddeling af sygdommens sværhedsgrad ved hjælp af ovennævnte stadiesystem på tidspunktet for hver endoskopisk debridement, såvel som human papillomavirus (HPV) genotypebestemmelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende respiratorisk papillomatose er forårsaget af humant papillomavirus og er den mest almindelige godartede laryngeale neoplasma hos børn. Selvom RRP sjældent er dødelig, kræver sygdommen langvarig, omfattende medicinsk og kirurgisk behandling og forårsager fysisk og følelsesmæssig lidelse hos berørte børn og deres familier. Selvom tilbagevendende respiratorisk papillomatose er et relativt usædvanligt problem, tegner det sig for betydelige sundhedsudgifter. Målet med håndtering af RRP er kontrol af sygdommen, bevarelse af stemmen og forebyggelse af større komplikationer. Formålet med undersøgelsen vil identificere risikofaktorer for mere svær juvenil RRP gennem prospektiv evaluering af en pædiatrisk population i Thailand ved at anvende en protokol, der inkluderer stadieinddeling af sygdommens sværhedsgrad såvel som HPV-genotypebestemmelse.

Objektiv:

  • At identificere genotyperne af HPV isoleret fra thailandske RRP-patienter
  • At sammenligne stadieinddeling og sværhedsgrad med HPV-genotyper
  • At korrelere følgende karakteristika for de thailandske RRP-patienter med HPV-genotyperne

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målindskrivning vil være alle børn, der er diagnosticeret med RRP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter har aktiv larynx papillomatose.
  • Patienter har udviklet denne infektion, før de er fyldt 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, hvis familier ikke underskriver et informeret samtykke til at gå i studie.
  • Børn, hvis familier forventer at afbryde omsorgen på en deltagende institution i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human Papillomavirus Genotyper
Tidsramme: 12 måneder
Fordeling af human papillomavirus (HPV) genotyper identificeret i biopsien
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cotreta-Derkay score
Tidsramme: 12 måneder

Vi sammenlignede sygdommens sværhedsgrad (Cotreta-Derkay score) mellem grupper af børn med to forskellige HPV-genotyper

Coltera og Derkay har udviklet et iscenesættelsessystem til at iscenesætte tilbagevendende papillomatøse læsioner, der involverer luftvejene.

Coltera-Derkay metode til iscenesættelse:

Klinisk score:

  1. Stemme: Normal - 0, Unormal - 1, Aphonia - 2
  2. Stridor: Fraværende - 0, Til stede ved aktivitet - 1, Tilstede i hvile - 2
  3. Åndedrætsbesvær - Ingen - 0, Mild - 1, Moderat - 2, Svær - 3, Ekstrem - 4.

Anatomisk score:

For hvert sted - 0 = ingen, 1 = overfladelæsion, 2 = hævet læsion, 3 = voluminøs læsion.

Samlet score = Anatomisk score + Samlet klinisk score
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
  • Ledende efterforsker: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2011

Først opslået (Skøn)

28. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • qnischent01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner