Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Génotypage de la papillomatose humaine des enfants en Thaïlande

1 janvier 2014 mis à jour par: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Génotypage de la papillomatose humaine et gravité chez les patients atteints de papillomatose respiratoire récurrente d'enfants en Thaïlande

Le but de la présente étude était d'identifier les facteurs de risque de papillomatose respiratoire récurrente (RRP) juvénile plus sévère grâce à l'évaluation prospective d'une population pédiatrique en Thaïlande en utilisant un protocole qui comprend la stadification de la gravité de la maladie en utilisant le système de stadification mentionné ci-dessus au moment de chaque débridement endoscopique, ainsi que le génotypage du virus du papillome humain (VPH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La papillomatose respiratoire récurrente est causée par le virus du papillome humain et est la tumeur laryngée bénigne la plus fréquente chez les enfants. Bien que la RRP soit rarement mortelle, la maladie nécessite un traitement médical et chirurgical prolongé et approfondi, et provoque des souffrances physiques et émotionnelles chez les enfants touchés et leurs familles. Bien que la papillomatose respiratoire récurrente soit un problème relativement inhabituel, elle représente des dépenses de santé importantes. L'objectif de la prise en charge de la RRP est le contrôle de la maladie, la préservation de la voix et la prévention des complications majeures. Le but de l'étude permettra d'identifier les facteurs de risque pour plus RRP juvénile sévère par le biais d'une évaluation prospective d'une population pédiatrique en Thaïlande en utilisant un protocole qui comprend la stadification de la gravité de la maladie, ainsi que le génotypage du VPH.

Objectif:

  • Identifier les génotypes de HPV isolés chez des patients thaïlandais RRP
  • Pour comparer la stadification et la gravité avec les génotypes du VPH
  • Corréler les caractéristiques suivantes des patients thaïlandais RRP avec les génotypes HPV

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'inscription cible sera tous les enfants qui reçoivent un diagnostic de RRP.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont une papillomatose laryngée active.
  • Les patients ont développé cette infection avant l'âge de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants dont les familles ne signent pas un consentement éclairé pour entrer dans l'étude.
  • Enfants dont les familles prévoient interrompre les soins dans un établissement participant au cours de la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotypes du papillomavirus humain
Délai: 12 mois
Répartition des génotypes du papillomavirus humain (HPV) identifiés dans la biopsie
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Cotreta-Derkay
Délai: 12 mois

Nous avons comparé la gravité de la maladie (score de Cotreta-Derkay) entre des groupes d'enfants avec deux génotypes différents de HPV

Coltera et Derkay ont développé un système de stadification pour stadifier les lésions papillomateuses récurrentes impliquant les voies respiratoires.

Méthode Coltera-Derkay de mise en scène :

Note clinique :

  1. Voix : Normale - 0, Anormale - 1, Aphonie - 2
  2. Stridor : Absent - 0, Présent en activité - 1, Présent au repos - 2
  3. Détresse respiratoire - Aucune - 0, Légère - 1, Modérée - 2, Sévère - 3, Extrême - 4.

Note anatomique :

Pour chaque site - 0 = aucun, 1 = lésion superficielle, 2 = lésion surélevée, 3 = lésion volumineuse.

Score total = Score anatomique + Score clinique total

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
  • Chercheur principal: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2011

Première publication (Estimation)

28 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2014

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • qnischent01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner