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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01304966
Génotypage de la papillomatose humaine des enfants en Thaïlande
Génotypage de la papillomatose humaine et gravité chez les patients atteints de papillomatose respiratoire récurrente d'enfants en Thaïlande
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La papillomatose respiratoire récurrente est causée par le virus du papillome humain et est la tumeur laryngée bénigne la plus fréquente chez les enfants. Bien que la RRP soit rarement mortelle, la maladie nécessite un traitement médical et chirurgical prolongé et approfondi, et provoque des souffrances physiques et émotionnelles chez les enfants touchés et leurs familles. Bien que la papillomatose respiratoire récurrente soit un problème relativement inhabituel, elle représente des dépenses de santé importantes. L'objectif de la prise en charge de la RRP est le contrôle de la maladie, la préservation de la voix et la prévention des complications majeures. Le but de l'étude permettra d'identifier les facteurs de risque pour plus RRP juvénile sévère par le biais d'une évaluation prospective d'une population pédiatrique en Thaïlande en utilisant un protocole qui comprend la stadification de la gravité de la maladie, ainsi que le génotypage du VPH.
Objectif:
- Identifier les génotypes de HPV isolés chez des patients thaïlandais RRP
- Pour comparer la stadification et la gravité avec les génotypes du VPH
- Corréler les caractéristiques suivantes des patients thaïlandais RRP avec les génotypes HPV
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont une papillomatose laryngée active.
- Les patients ont développé cette infection avant l'âge de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les enfants dont les familles ne signent pas un consentement éclairé pour entrer dans l'étude.
- Enfants dont les familles prévoient interrompre les soins dans un établissement participant au cours de la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Génotypes du papillomavirus humain
Délai: 12 mois
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Répartition des génotypes du papillomavirus humain (HPV) identifiés dans la biopsie
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Cotreta-Derkay
Délai: 12 mois
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Nous avons comparé la gravité de la maladie (score de Cotreta-Derkay) entre des groupes d'enfants avec deux génotypes différents de HPV Coltera et Derkay ont développé un système de stadification pour stadifier les lésions papillomateuses récurrentes impliquant les voies respiratoires. Méthode Coltera-Derkay de mise en scène : Note clinique :
Note anatomique : Pour chaque site - 0 = aucun, 1 = lésion superficielle, 2 = lésion surélevée, 3 = lésion volumineuse. Score total = Score anatomique + Score clinique total |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
- Chercheur principal: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Derkay CS. Task force on recurrent respiratory papillomas. A preliminary report. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;121(12):1386-91. doi: 10.1001/archotol.1995.01890120044008.
- Kashima HK, Shah F, Lyles A, Glackin R, Muhammad N, Turner L, Van Zandt S, Whitt S, Shah K. A comparison of risk factors in juvenile-onset and adult-onset recurrent respiratory papillomatosis. Laryngoscope. 1992 Jan;102(1):9-13. doi: 10.1288/00005537-199201000-00002.
- Doyle DJ, Gianoli GJ, Espinola T, Miller RH. Recurrent respiratory papillomatosis: juvenile versus adult forms. Laryngoscope. 1994 May;104(5 Pt 1):523-7. doi: 10.1002/lary.5541040503.
- Rabah R, Lancaster WD, Thomas R, Gregoire L. Human papillomavirus-11-associated recurrent respiratory papillomatosis is more aggressive than human papillomavirus-6-associated disease. Pediatr Dev Pathol. 2001 Jan-Feb;4(1):68-72. doi: 10.1007/s100240010105.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- qnischent01
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