Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генотипирование папилломатоза человека у детей в Таиланде

1 января 2014 г. обновлено: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Генотипирование папилломатоза человека и тяжесть течения у пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом у детей в Таиланде

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить факторы риска для более тяжелого ювенильного рецидивирующего респираторного папилломатоза (РРП) путем проспективной оценки педиатрической популяции в Таиланде с использованием протокола, который включает стадирование тяжести заболевания с использованием вышеупомянутой системы стадирования во время каждую эндоскопическую обработку раны, а также генотипирование вируса папилломы человека (ВПЧ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: биопсия

Подробное описание

Рецидивирующий респираторный папилломатоз вызывается вирусом папилломы человека и является наиболее частым доброкачественным новообразованием гортани у детей. Хотя RRP редко приводит к летальному исходу, это заболевание требует длительного, обширного медикаментозного и хирургического лечения и причиняет физические и эмоциональные страдания больным детям и их семьям. Хотя рецидивирующий респираторный папилломатоз является относительно необычной проблемой, на него приходится значительная часть затрат на здравоохранение. тяжелая ювенильная RRP путем проспективной оценки педиатрической популяции в Таиланде с использованием протокола, который включает определение стадии тяжести заболевания, а также генотипирование ВПЧ.

Цель:

Идентифицировать генотипы ВПЧ, выделенные от тайских пациентов с РРП.
Сравнить стадирование и тяжесть с генотипами ВПЧ.
Сопоставить следующие характеристики тайских пациентов с RRP с генотипами ВПЧ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10400
    - Queen Sirikit National Institute of Child Health
  - Bangkok, Таиланд, 10400
    - Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевым зачислением будут все дети с диагнозом RRP.

Описание

Критерии включения:

У больных активный папилломатоз гортани.
У пациентов развилась эта инфекция в возрасте до 18 лет.

Критерий исключения:

Дети, семьи которых не подписали информированное согласие на участие в исследовании.
Дети, чьи семьи ожидают прекращения ухода в участвующем учреждении в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Генотипы вируса папилломы человека Временное ограничение: 12 месяцев	Распределение генотипов вируса папилломы человека (ВПЧ), выявленных в биопсии	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка Котрета-Деркея Временное ограничение: 12 месяцев	Мы сравнили тяжесть заболевания (по шкале Котрета-Деркея) между группами детей с двумя разными генотипами ВПЧ. Coltera и Derkay разработали систему стадирования рецидивирующих папилломатозных поражений дыхательных путей. Постановка по методу Колтера-Деркея: Клиническая оценка: Голос: Нормальный - 0, Ненормальный - 1, Афония - 2 Стридор: отсутствует - 0, присутствует при активности - 1, присутствует в покое - 2 Респираторный дистресс - Нет - 0, Легкая - 1, Умеренная - 2, Тяжелая - 3, Экстремальная - 4. Анатомическая оценка: Для каждого участка - 0 = нет, 1 = поверхностное поражение, 2 = приподнятое поражение, 3 = объемное поражение. Общий балл = анатомический балл + общий клинический балл	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

Главный следователь: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Главный следователь: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества