Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genotypizace lidských papilomatóz u dětí v Thajsku

1. ledna 2014 aktualizováno: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Genotypizace a závažnost lidské papilomatózy u pacientů s recidivující respirační papilomatózou dětí v Thajsku

Účelem této studie bylo identifikovat rizikové faktory pro závažnější juvenilní rekurentní respirační papilomatózu (RRP) prostřednictvím prospektivního hodnocení pediatrické populace v Thajsku za použití protokolu, který zahrnuje stanovení stupně závažnosti onemocnění pomocí výše uvedeného stagingového systému v době každý endoskopický debridement, stejně jako genotypování lidského papilomaviru (HPV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recidivující respirační papilomatóza je způsobena lidským papilomavirem a je nejčastějším benigním novotvarem hrtanu u dětí. Ačkoli RRP je zřídka fatální, onemocnění vyžaduje prodlouženou, rozsáhlou lékařskou a chirurgickou léčbu a způsobuje fyzické a emocionální utrpení postiženým dětem a jejich rodinám. Přestože je recidivující respirační papilomatóza poměrně neobvyklým problémem, představuje významné zdravotní výdaje. Cílem léčby RRP je kontrola onemocnění, zachování hlasu a prevence závažných komplikací. Cílem studie bude identifikovat rizikové faktory pro více závažné juvenilní RRP prostřednictvím prospektivního hodnocení pediatrické populace v Thajsku za použití protokolu, který zahrnuje stanovení stupně závažnosti onemocnění a také genotypizaci HPV.

Objektivní:

  • Identifikovat genotypy HPV izolovaných z thajských RRP pacientů
  • Porovnat staging a závažnost s genotypy HPV
  • Korelovat následující charakteristiky thajských pacientů s RRP s genotypy HPV

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovým zápisem budou všechny děti s diagnózou RRP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají aktivní laryngeální papilomatózu.
  • U pacientů se tato infekce rozvinula před dosažením věku 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, jejichž rodiny nepodepíší informovaný souhlas se vstupem do studia.
  • Děti, jejichž rodiny očekávají přerušení péče v participující instituci během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypy lidského papilomaviru
Časové okno: 12 měsíců
Distribuce genotypů lidského papilomaviru (HPV) identifikovaných v biopsii
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Cotreta-Derkay
Časové okno: 12 měsíců

Srovnávali jsme závažnost onemocnění (Cotreta-Derkay skóre) mezi skupinami dětí se dvěma různými genotypy HPV

Coltera a Derkay vyvinuli stagingový systém pro stádium recidivujících papilomatózních lézí zahrnujících dýchací trakt.

Coltera-Derkayova metoda inscenace:

Klinické skóre:

  1. Hlas: Normální – 0, Abnormální – 1, Aphonia – 2
  2. Stridor: nepřítomen - 0, přítomen při aktivitě - 1, přítomen v klidu - 2
  3. Respirační potíže – žádné – 0, mírné – 1, střední – 2, závažné – 3, extrémní – 4.

Anatomické skóre:

Pro každé místo - 0 = žádné, 1 = povrchová léze, 2 = vyvýšená léze, 3 = objemná léze.

Celkové skóre = anatomické skóre + celkové klinické skóre
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • qnischent01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Klinické studie na biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit