- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01304966
태국 어린이의 인간 유두종증 유전형 분석
태국 소아의 재발성 호흡기 유두종증 환자의 인유두종증 유전형 및 중증도
연구 개요
상세 설명
재발성 호흡기 유두종증은 인간 유두종 바이러스에 의해 발생하며 소아에서 가장 흔한 양성 후두 종양입니다. RRP가 치명적인 경우는 드물지만 이 질병은 장기적이고 광범위한 의학적 및 외과적 치료가 필요하며 영향을 받는 어린이와 그 가족에게 신체적, 정서적 고통을 유발합니다. 재발성 호흡기 유두종증은 상대적으로 특이한 문제이지만 상당한 건강상의 지출을 차지합니다. RRP 관리의 목표는 질병 통제, 음성 보존 및 주요 합병증 예방입니다. HPV 유전자형뿐만 아니라 질병 중증도의 병기 결정을 포함하는 프로토콜을 사용하여 태국의 소아 인구에 대한 전향적 평가를 통한 중증 청소년 RRP.
목적:
- 태국 RRP 환자에서 분리한 HPV의 유전형을 확인하기 위해
- HPV 유전자형과 병기 및 중증도 비교
- 태국 RRP 환자의 다음 특성을 HPV 유전자형과 연관시키기 위해
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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Bangkok, 태국, 10400
- Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 활성 후두 유두종증이 있습니다.
- 환자는 18세 이전에 이 감염이 발생했습니다.
제외 기준:
- 가족이 연구 시작 동의서에 서명하지 않은 아동.
- 가족이 연구 기간 동안 참여 기관에서 치료를 중단할 것으로 예상하는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 유두종 바이러스 유전자형
기간: 12 개월
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조직검사에서 확인된 인유두종바이러스(HPV) 유전자형의 분포
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cotreta-Derkay 점수
기간: 12 개월
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두 가지 다른 HPV 유전자형을 가진 어린이 그룹 간에 질병 중증도(Cotreta-Derkay 점수)를 비교했습니다. Coltera와 Derkay는 호흡기를 포함하는 재발성 유두종성 병변의 병기를 병기화하는 병기결정 시스템을 발전시켰습니다. Coltera-Derkay 병기 방법: 임상 점수:
해부학적 점수: 각 부위에 대해 - 0 = 없음, 1=표면 병변, 2= 융기 병변, 3=덩어리 병변. 총 점수 = 해부학적 점수 + 총 임상 점수 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
- 수석 연구원: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Derkay CS. Task force on recurrent respiratory papillomas. A preliminary report. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;121(12):1386-91. doi: 10.1001/archotol.1995.01890120044008.
- Kashima HK, Shah F, Lyles A, Glackin R, Muhammad N, Turner L, Van Zandt S, Whitt S, Shah K. A comparison of risk factors in juvenile-onset and adult-onset recurrent respiratory papillomatosis. Laryngoscope. 1992 Jan;102(1):9-13. doi: 10.1288/00005537-199201000-00002.
- Doyle DJ, Gianoli GJ, Espinola T, Miller RH. Recurrent respiratory papillomatosis: juvenile versus adult forms. Laryngoscope. 1994 May;104(5 Pt 1):523-7. doi: 10.1002/lary.5541040503.
- Rabah R, Lancaster WD, Thomas R, Gregoire L. Human papillomavirus-11-associated recurrent respiratory papillomatosis is more aggressive than human papillomavirus-6-associated disease. Pediatr Dev Pathol. 2001 Jan-Feb;4(1):68-72. doi: 10.1007/s100240010105.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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