Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genotypering van menselijke papillomatose bij kinderen in Thailand

1 januari 2014 bijgewerkt door: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Genotypering en ernst van menselijke papillomatose bij patiënten met recidiverende respiratoire papillomatose bij kinderen in Thailand

Het doel van de huidige studie was om risicofactoren te identificeren voor meer ernstige juveniele recidiverende respiratoire papillomatose (RRP) door prospectieve evaluatie van een pediatrische populatie in Thailand door gebruik te maken van een protocol dat stadiëring van de ernst van de ziekte omvat met behulp van het bovengenoemde stadiëringssysteem op het moment van elk endoscopisch debridement, evenals genotypering van het humaan papillomavirus (HPV).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: biopsie

Gedetailleerde beschrijving

Recidiverende respiratoire papillomatose wordt veroorzaakt door het humaan papillomavirus en is de meest voorkomende goedaardige larynxneoplasmata bij kinderen. Hoewel RRP zelden dodelijk is, vereist de ziekte langdurige, uitgebreide medische en chirurgische behandeling en veroorzaakt het fysiek en emotioneel lijden bij de getroffen kinderen en hun families. Hoewel recidiverende respiratoire papillomatose een relatief ongebruikelijk probleem is, is het verantwoordelijk voor aanzienlijke gezondheidsuitgaven. Het doel van het beheer van RRP is controle van de ziekte, het behoud van de stem en het voorkomen van ernstige complicaties. ernstige juveniele RRP door prospectieve evaluatie van een pediatrische populatie in Thailand door gebruik te maken van een protocol dat stadiëring van de ernst van de ziekte omvat, evenals HPV-genotypering.

Objectief:

Identificatie van de genotypen van HPV geïsoleerd uit Thaise RRP-patiënten
Stadiëring en ernst vergelijken met HPV-genotypes
Om de volgende kenmerken van de Thaise RRP-patiënten te correleren met de HPV-genotypes

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Queen Sirikit National Institute of Child Health
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Doelinschrijving zijn alle kinderen bij wie de diagnose RRP is gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten hebben actieve larynxpapillomatose.
Patiënten hebben deze infectie ontwikkeld vóór de leeftijd van 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen van wie de familie geen geïnformeerde toestemming tekent om deel te nemen aan de studie.
Kinderen van wie de familie verwacht de zorg in een deelnemende instelling tijdens de studieperiode stop te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Genotypes van het humaan papillomavirus Tijdsspanne: 12 maanden	Distributie van genotypen van humaan papillomavirus (HPV) geïdentificeerd in de biopsie	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cotreta-Derkay-score Tijdsspanne: 12 maanden	We vergeleken de ernst van de ziekte (Cotreta-Derkay-score) tussen groepen kinderen met twee verschillende HPV-genotypes Coltera en Derkay hebben een stadiëringssysteem ontwikkeld om recidiverende papillomateuze laesies waarbij de luchtwegen betrokken zijn, te stadiëren. Coltera-Derkay-methode van enscenering: Klinische score: Stem: Normaal - 0, Abnormaal - 1, Afonie - 2 Stridor: Afwezig - 0, Aanwezig bij activiteit - 1, Aanwezig in rust - 2 Ademnood - Geen - 0, Licht - 1, Matig - 2, Ernstig - 3, Extreem - 4. Anatomische score: Voor elke plaats - 0 = geen, 1=oppervlaktelaesie, 2= verheven laesie, 3=omvangrijke laesie. Totale score = Anatomische score + Totale klinische score	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Hoofdonderzoeker: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria