- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01304966
Human Papillomatosis Genotyping av barn i Thailand
Genotyping av human papillomatose og alvorlighetsgrad hos pasienter med tilbakevendende respiratorisk papillomatose hos barn i Thailand
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilbakevendende respiratorisk papillomatose er forårsaket av humant papillomavirus og er den vanligste godartede larynxneoplasmen hos barn. Selv om RRP sjelden er dødelig, krever sykdommen langvarig, omfattende medisinsk og kirurgisk behandling, og forårsaker fysisk og følelsesmessig lidelse hos berørte barn og deres familier. Selv om tilbakevendende respiratorisk papillomatose er et relativt uvanlig problem, står det for betydelige helseutgifter. Målet med behandling av RRP er kontroll av sykdommen, bevaring av stemmen og forebygging av store komplikasjoner. Formålet med studien vil identifisere risikofaktorer for mer alvorlig juvenil RRP gjennom prospektiv evaluering av en pediatrisk populasjon i Thailand ved å bruke en protokoll som inkluderer iscenesettelse av sykdommens alvorlighetsgrad, samt HPV-genotyping.
Objektiv:
- For å identifisere genotypene til HPV isolert fra thailandske RRP-pasienter
- For å sammenligne stadieinndeling og alvorlighetsgrad med HPV-genotyper
- For å korrelere de følgende egenskapene til de thailandske RRP-pasientene med HPV-genotypene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har aktiv laryngeal papillomatose.
- Pasienter har utviklet denne infeksjonen før fylte 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis familier ikke signerer et informert samtykke til å gå inn i studier.
- Barn hvis familier forventer å avslutte omsorgen ved en deltakende institusjon i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyper av humant papillomavirus
Tidsramme: 12 måneder
|
Distribusjon av humant papillomavirus (HPV) genotyper identifisert i biopsien
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cotreta-Derkay Score
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi sammenlignet sykdommens alvorlighetsgrad (Cotreta-Derkay score) mellom grupper av barn med to forskjellige HPV-genotyper Coltera og Derkay har utviklet et iscenesettelsessystem for å iscenesette tilbakevendende papillomatøse lesjoner som involverer luftveiene. Coltera-Derkay metode for iscenesettelse: Klinisk poengsum:
Anatomisk poengsum: For hvert sted - 0 = ingen, 1 = overflatelesjon, 2 = hevet lesjon, 3 = voluminøs lesjon. Total poengsum = Anatomisk poengsum + Total klinisk poengsum |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
- Hovedetterforsker: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Derkay CS. Task force on recurrent respiratory papillomas. A preliminary report. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;121(12):1386-91. doi: 10.1001/archotol.1995.01890120044008.
- Kashima HK, Shah F, Lyles A, Glackin R, Muhammad N, Turner L, Van Zandt S, Whitt S, Shah K. A comparison of risk factors in juvenile-onset and adult-onset recurrent respiratory papillomatosis. Laryngoscope. 1992 Jan;102(1):9-13. doi: 10.1288/00005537-199201000-00002.
- Doyle DJ, Gianoli GJ, Espinola T, Miller RH. Recurrent respiratory papillomatosis: juvenile versus adult forms. Laryngoscope. 1994 May;104(5 Pt 1):523-7. doi: 10.1002/lary.5541040503.
- Rabah R, Lancaster WD, Thomas R, Gregoire L. Human papillomavirus-11-associated recurrent respiratory papillomatosis is more aggressive than human papillomavirus-6-associated disease. Pediatr Dev Pathol. 2001 Jan-Feb;4(1):68-72. doi: 10.1007/s100240010105.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- qnischent01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .