Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Papillomatosis Genotyping av barn i Thailand

1. januar 2014 oppdatert av: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Genotyping av human papillomatose og alvorlighetsgrad hos pasienter med tilbakevendende respiratorisk papillomatose hos barn i Thailand

Hensikten med denne studien var å identifisere risikofaktorer for mer alvorlig juvenil tilbakevendende respiratorisk papillomatose (RRP) gjennom prospektiv evaluering av en pediatrisk populasjon i Thailand ved å bruke en protokoll som inkluderer iscenesettelse av sykdommens alvorlighetsgrad ved bruk av ovennevnte iscenesettelsessystem på tidspunktet for hver endoskopisk debridement, samt genotyping av humant papillomavirus (HPV).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilbakevendende respiratorisk papillomatose er forårsaket av humant papillomavirus og er den vanligste godartede larynxneoplasmen hos barn. Selv om RRP sjelden er dødelig, krever sykdommen langvarig, omfattende medisinsk og kirurgisk behandling, og forårsaker fysisk og følelsesmessig lidelse hos berørte barn og deres familier. Selv om tilbakevendende respiratorisk papillomatose er et relativt uvanlig problem, står det for betydelige helseutgifter. Målet med behandling av RRP er kontroll av sykdommen, bevaring av stemmen og forebygging av store komplikasjoner. Formålet med studien vil identifisere risikofaktorer for mer alvorlig juvenil RRP gjennom prospektiv evaluering av en pediatrisk populasjon i Thailand ved å bruke en protokoll som inkluderer iscenesettelse av sykdommens alvorlighetsgrad, samt HPV-genotyping.

Objektiv:

  • For å identifisere genotypene til HPV isolert fra thailandske RRP-pasienter
  • For å sammenligne stadieinndeling og alvorlighetsgrad med HPV-genotyper
  • For å korrelere de følgende egenskapene til de thailandske RRP-pasientene med HPV-genotypene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mål påmelding vil være alle barn som får diagnosen RRP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har aktiv laryngeal papillomatose.
  • Pasienter har utviklet denne infeksjonen før fylte 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn hvis familier ikke signerer et informert samtykke til å gå inn i studier.
  • Barn hvis familier forventer å avslutte omsorgen ved en deltakende institusjon i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotyper av humant papillomavirus
Tidsramme: 12 måneder
Distribusjon av humant papillomavirus (HPV) genotyper identifisert i biopsien
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cotreta-Derkay Score
Tidsramme: 12 måneder

Vi sammenlignet sykdommens alvorlighetsgrad (Cotreta-Derkay score) mellom grupper av barn med to forskjellige HPV-genotyper

Coltera og Derkay har utviklet et iscenesettelsessystem for å iscenesette tilbakevendende papillomatøse lesjoner som involverer luftveiene.

Coltera-Derkay metode for iscenesettelse:

Klinisk poengsum:

  1. Stemme: Normal - 0, Unormal - 1, Aphonia - 2
  2. Stridor: Fraværende - 0, Tilstede ved aktivitet - 1, Tilstede i hvile - 2
  3. Åndenød – Ingen – 0, Mild – 1, Moderat – 2, Alvorlig – 3, Ekstrem – 4.

Anatomisk poengsum:

For hvert sted - 0 = ingen, 1 = overflatelesjon, 2 = hevet lesjon, 3 = voluminøs lesjon.

Total poengsum = Anatomisk poengsum + Total klinisk poengsum

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
  • Hovedetterforsker: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • qnischent01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere