Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ihmisen papillomatoosin genotyypitys Thaimaassa

keskiviikko 1. tammikuuta 2014 päivittänyt: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Ihmisen papillomatoosin genotyyppi ja vakavuus potilailla, joilla on toistuva hengitysteiden papillomatoosi Thaimaassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa vakavamman nuorten toistuvan hengitysteiden papillomatoosin (RRP) riskitekijät arvioimalla Thaimaan lapsiväestöä prospektiivisesti käyttämällä protokollaa, joka sisältää taudin vakavuuden vaiheittaisen vaiheen käyttämällä yllä mainittua vaiheistusjärjestelmää hoitohetkellä. jokainen endoskooppinen puhdistus sekä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyypitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva hengitysteiden papillomatoosi on ihmisen papilloomaviruksen aiheuttama, ja se on yleisin lasten kurkunpään hyvänlaatuinen kasvain. Vaikka RRP on harvoin kuolemaan johtava, tauti vaatii pitkäkestoista, laajaa lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa ja aiheuttaa fyysistä ja henkistä kärsimystä sairastuneille lapsille ja heidän perheilleen. Vaikka toistuva hengitysteiden papillomatoosi on suhteellisen epätavallinen ongelma, se aiheuttaa merkittäviä terveysmenoja. RRP:n hallinnan tavoitteena on taudin hallinta, äänen säilyttäminen ja vakavien komplikaatioiden ehkäisy. Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa riskitekijöitä lisää vakava nuorten RRP arvioimalla thaimaalaista lapsipopulaatiota käyttämällä protokollaa, joka sisältää taudin vakavuuden ja HPV-genotyypin määrittämisen.

Tavoite:

  • Thaimaan RRP-potilaista eristettyjen HPV:n genotyyppien tunnistaminen
  • Vertaile vaiheistusta ja vakavuutta HPV-genotyyppeihin
  • Korreloida seuraavat Thaimaan RRP-potilaiden ominaisuudet HPV-genotyyppien kanssa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteena ovat kaikki lapset, joilla on diagnosoitu RRP.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on aktiivinen kurkunpään papillomatoosi.
  • Potilaat ovat kehittäneet tämän infektion ennen 18 vuoden ikää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden perhe ei allekirjoita tietoista suostumusta opiskeluun.
  • Lapset, joiden perheet odottavat hoidon keskeyttämistä osallistuvassa laitoksessa opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen papilloomaviruksen genotyypit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Biopsiassa tunnistettujen ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppien jakautuminen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cotreta-Derkay Pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Vertasimme sairauden vakavuutta (Cotreta-Derkay-pisteet) lapsiryhmissä, joilla oli kaksi erilaista HPV-genotyyppiä

Coltera ja Derkay ovat kehittäneet lavastusjärjestelmän toistuvien papilloomaattisten vaurioiden lavastamiseksi hengitysteihin.

Coltera-Derkayn lavastusmenetelmä:

Kliininen pistemäärä:

  1. Ääni: Normaali - 0, Epänormaali - 1, Aphonia - 2
  2. Stridor: poissa - 0, läsnä aktiviteetissa - 1, läsnä levossa - 2
  3. Hengitysvaikeus - ei mitään - 0, lievä - 1, kohtalainen - 2, vakava - 3, äärimmäinen - 4.

Anatominen pistemäärä:

Jokaiselle paikalle - 0 = ei yhtään, 1 = pintaleesio, 2 = kohoutunut leesio, 3 = suuri leesio.

Kokonaispistemäärä = anatominen pistemäärä + kliininen kokonaispistemäärä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
  • Päätutkija: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • qnischent01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

Kliiniset tutkimukset biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa