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Genotipagem de Papilomatose Humana em Crianças na Tailândia

1 de janeiro de 2014 atualizado por: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Genotipagem e Gravidade da Papilomatose Humana em Pacientes com Papilomatose Respiratória Recorrente em Crianças na Tailândia

O objetivo do presente estudo foi identificar fatores de risco para Papilomatose Respiratória Recorrente (PRR) juvenil mais grave por meio de avaliação prospectiva de uma população pediátrica na Tailândia, empregando um protocolo que inclui o estadiamento da gravidade da doença usando o sistema de estadiamento mencionado acima no momento da cada desbridamento endoscópico, bem como a genotipagem do vírus do papiloma humano (HPV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A papilomatose respiratória recorrente é causada pelo vírus do papiloma humano e é a neoplasia laríngea benigna mais comum em crianças. Embora a PRR raramente seja fatal, a doença requer tratamento médico e cirúrgico extenso e prolongado e causa sofrimento físico e emocional nas crianças afetadas e em suas famílias. Embora a papilomatose respiratória recorrente seja um problema relativamente incomum, ela é responsável por gastos significativos com saúde. O objetivo do manejo da PRR é o controle da doença, a preservação da voz e a prevenção de complicações graves. PRR juvenil grave por meio da avaliação prospectiva de uma população pediátrica na Tailândia por meio do emprego de um protocolo que inclui estadiamento da gravidade da doença, bem como genotipagem do HPV.

Objetivo:

  • Identificar os genótipos de HPV isolados de pacientes tailandeses de RRP
  • Para comparar o estadiamento e a gravidade com os genótipos do HPV
  • Correlacionar as seguintes características dos pacientes RRP tailandeses com os genótipos do HPV

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A inscrição alvo será todas as crianças que são diagnosticadas com PRR.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes têm papilomatose laríngea ativa.
  • Os pacientes desenvolveram esta infecção antes dos 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Crianças cujas famílias não assinam um consentimento informado para entrar no estudo.
  • Crianças cujas famílias antecipam a interrupção dos cuidados em uma instituição participante durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipos do Papilomavírus Humano
Prazo: 12 meses
Distribuição dos genótipos do papilomavírus humano (HPV) identificados na biópsia
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Cotreta-Derkay
Prazo: 12 meses

Comparamos a gravidade da doença (escore de Cotreta-Derkay) entre grupos de crianças com dois genótipos diferentes de HPV

Coltera e Derkay desenvolveram um sistema de estadiamento para estadiar lesões papilomatosas recorrentes envolvendo o trato respiratório.

Método Coltera-Derkay de estadiamento:

Pontuação clínica:

  1. Voz: Normal - 0, Anormal - 1, Afonia - 2
  2. Estridor: Ausente - 0, Presente em atividade - 1, Presente em repouso - 2
  3. Desconforto respiratório - Nenhum - 0, Leve - 1, Moderado - 2, Grave - 3, Extremo - 4.

Pontuação anatômica:

Para cada local - 0 = nenhum, 1=lesão superficial, 2=lesão elevada, 3=lesão volumosa.

Pontuação total = Pontuação anatômica + Pontuação clínica total

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health
  • Investigador principal: Pavinee Intakorn, MD, Queen Sirikit National of Child Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • qnischent01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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