泰国儿童的人乳头状瘤病基因分型
2014年1月1日 更新者：Pavinee Intakorn、Queen Sirikit National Institute of Child Health
泰国儿童复发性呼吸道乳头状瘤病患者的人乳头状瘤病基因分型和严重程度
本研究的目的是通过对泰国的儿科人群进行前瞻性评估，确定更严重的青少年复发性呼吸道乳头状瘤病 (RRP) 的危险因素，方法是采用包括使用上述分期系统对疾病严重程度进行分期的方案每次内窥镜清创，以及人乳头瘤病毒（HPV）基因分型。
研究概览
详细说明
复发性呼吸道乳头状瘤病是由人乳头瘤病毒引起，是儿童最常见的良性喉部肿瘤。 虽然 RRP 很少致命，但这种疾病需要长期、广泛的医疗和手术治疗，并给受影响的儿童及其家人造成身体和精神上的痛苦。 虽然复发性呼吸道乳头状瘤病是一个相对不常见的问题，但它占了显着的健康支出。RRP 的管理目标是控制疾病、保护声音和预防主要并发症。研究的目的是确定更多的风险因素通过采用包括疾病严重程度分期以及 HPV 基因分型的方案对泰国的儿科人群进行前瞻性评估，对严重的青少年 RRP 进行了评估。
客观的：
- 鉴定从泰国 RRP 患者中分离出的 HPV 基因型
- 将分期和严重程度与 HPV 基因型进行比较
- 将泰国 RRP 患者的以下特征与 HPV 基因型相关联
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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Bangkok、泰国、10400
- Department of Otorhinolaryngology: Queen Sirikit National of Child Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
目标入学将是所有被诊断患有 RRP 的儿童。
描述
纳入标准：
- 患者有活动性喉乳头状瘤病。
- 患者在 18 岁之前发生这种感染。
排除标准：
- 家庭未签署知情同意书的儿童进入研究。
- 家庭预计在研究期间停止在参与机构接受护理的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人乳头瘤病毒基因型
大体时间：12个月
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活检中鉴定的人乳头瘤病毒 (HPV) 基因型的分布
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cotreta-Derkay 分数
大体时间：12个月
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我们比较了具有两种不同 HPV 基因型的儿童组之间的疾病严重程度（Cotreta-Derkay 评分） Coltera 和 Derkay 开发了一种分期系统来分期累及呼吸道的复发性乳头状瘤病变。 Coltera-Derkay 分期方法： 临床评分：
解剖分数： 对于每个部位 - 0 = 无，1 = 表面损伤，2 = 凸起损伤，3 = 大块损伤。 总分=解剖学分+临床总分 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pavinee Intakorn, MD、Queen Sirikit National Institute of Child Health
- 首席研究员：Pavinee Intakorn, MD、Queen Sirikit National of Child Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Derkay CS. Task force on recurrent respiratory papillomas. A preliminary report. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;121(12):1386-91. doi: 10.1001/archotol.1995.01890120044008.
- Kashima HK, Shah F, Lyles A, Glackin R, Muhammad N, Turner L, Van Zandt S, Whitt S, Shah K. A comparison of risk factors in juvenile-onset and adult-onset recurrent respiratory papillomatosis. Laryngoscope. 1992 Jan;102(1):9-13. doi: 10.1288/00005537-199201000-00002.
- Doyle DJ, Gianoli GJ, Espinola T, Miller RH. Recurrent respiratory papillomatosis: juvenile versus adult forms. Laryngoscope. 1994 May;104(5 Pt 1):523-7. doi: 10.1002/lary.5541040503.
- Rabah R, Lancaster WD, Thomas R, Gregoire L. Human papillomavirus-11-associated recurrent respiratory papillomatosis is more aggressive than human papillomavirus-6-associated disease. Pediatr Dev Pathol. 2001 Jan-Feb;4(1):68-72. doi: 10.1007/s100240010105.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月25日
首次发布 (估计)
2011年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月1日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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