HIV の高齢者を使用した介入標的物質
2016年10月7日 更新者：Jeffrey T. Parsons、Hunter College of City University of New York
提案された研究では、ランダム化された制御実験デザインを使用して、スピリチュアル セルフ スキーマ (3S+) カウンセリングを使用した簡単な介入の有効性を評価し、HIV の健康転帰と、アルコールおよび/または薬物依存の HIV 陽性の高齢者 (50 歳以上) の薬物使用を同時に対象としています。 )、注意制御条件と比較して。
参加者は、次のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。（1）注射以外の薬物使用、飲酒、およびHIVの健康の両方を対象とする本研究に適合した3S +カウンセリングの12セッション。または (2) HIV の健康に関する教育の 12 セッションと、注意制御として機能するアルコールや薬物の使用に関連するもの。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV+ (名前が記載された HIV 薬のボトルを用意してください)
- 50 歳以上 (ベースラインに生年月日を含む写真付き ID を提供)
- 現在のアルコール/薬物依存を報告する (スクリーナーでの AUDIT スコア 8 または DAST-10 スコア 4; ベースラインでの C-DIS)
- 処方された HAART 投薬レジメンで、次善のアドヒアランスを報告している (1 日 1 錠で 90% である過去 30 日間で少なくとも 3 日間欠落した自己報告)
- スタッフと連絡を取り、英語またはスペイン語でアンケートに回答してください（パイロットは英語のみ）
除外基準:
- 現在の静脈内薬物使用（スクリーナーおよびベースラインでの自己報告）
- 現在、メタドン薬物治療プログラムに参加中（スクリーナーの自己申告）
- 不安定で深刻な精神症状 (ベースラインでの SCID-Psych)
- 現在、自殺/殺人 (ベースラインでの SCID-Psych)
- 総認知障害（ベースラインでのミニメンタル）
- -アルコール/薬物治療またはHIV研究への現在の登録（スクリーナーの自己申告）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入条件
対象となる薬物の順守と物質の使用に合わせて調整された、スピリチュアルな自己スキーマ カウンセリングの 12 回のセッション。
|
スピリチュアル セルフ スキーマ セラピー (3S+) の介入は、4 か月間にわたって参加者に個別に提供される 12 回の 1 時間の一連のセッションで構成されます。
3S+ アプローチは、認知療法と行動療法のテクニックを非有神論的な仏教哲学の要素と組み合わせて、治療の順守、アルコールおよび/または物質の使用の削減または禁欲、および HIV リスク行動の予防または削減に対する動機を高めます。
3S+ は、自己調整理論、セルフスキーマ理論、自己不一致理論を利用して、参加者が自分の中毒者の自己を定義し、認識するのを支援します。
3S+ は、代替の競合スキーマである「精神的自己」の構築を提案することにより、「依存症」スキーマを修復します。
このスピリチュアルな自己スキーマは、HIV のセルフケア、アルコールと薬物の使用の削減または禁欲、治療の遵守、思いやりのある生活と両立します。
|
|
アクティブコンパレータ：教育条件
介入条件でカバーされている情報を反映するように設計された内容の教育の 8 つのセッション。
|
スピリチュアル セルフ スキーマ セラピー (3S+) の介入は、4 か月間にわたって参加者に個別に提供される 12 回の 1 時間の一連のセッションで構成されます。
3S+ アプローチは、認知療法と行動療法のテクニックを非有神論的な仏教哲学の要素と組み合わせて、治療の順守、アルコールおよび/または物質の使用の削減または禁欲、および HIV リスク行動の予防または削減に対する動機を高めます。
3S+ は、自己調整理論、セルフスキーマ理論、自己不一致理論を利用して、参加者が自分の中毒者の自己を定義し、認識するのを支援します。
3S+ は、代替の競合スキーマである「精神的自己」の構築を提案することにより、「依存症」スキーマを修復します。
このスピリチュアルな自己スキーマは、HIV のセルフケア、アルコールと薬物の使用の削減または禁欲、治療の遵守、思いやりのある生活と両立します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV 治療薬の遵守
時間枠：1年間で4か月ごと
|
介入条件の参加者は、介入期間 (4 か月) の終了時に教育比較の参加者よりも、ウイルス負荷の大幅な減少、および CD4 数と自己申告による遵守の大幅な増加を報告します。
介入条件の患者は、3 回のフォローアップ評価 (4、8、および 12 か月) で、教育比較条件の患者よりも、ウイルス量の大幅な減少、および CD4 数と自己申告による順守の大幅な増加も維持します。
|
1年間で4か月ごと
|
|
物質使用
時間枠：1年間で4か月ごと
|
介入条件の参加者は、介入期間 (4 か月) の終わりに教育比較の参加者よりも、物質使用の自己申告日数と依存の重症度が大幅に減少したと報告します。
介入条件の患者は、3 回のフォローアップ評価 (4、8、および 12 か月) で、教育比較条件の患者よりも自己申告による物質使用日数の大幅な減少を維持します。
|
1年間で4か月ごと
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メンタルヘルス/生活の質
時間枠：1年間で4か月ごと
|
介入条件の参加者は、メンタルヘルスの測定値 (うつ病、不安など) と生活の質の測定値 (人生の満足度、孤独感、知覚されたストレスなど) の大幅な増加を報告します。
|
1年間で4か月ごと
|
|
性的リスク
時間枠：1年間で4か月ごと
|
介入条件の参加者は、教育的比較条件の参加者と比較して、リスクの高い性行動が大幅に減少したと報告します。
|
1年間で4か月ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey T. Parsons, Ph.D.、Hunter College, CUNY
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月7日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。