Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention rettet mod stof ved brug af ældre voksne med hiv

7. oktober 2016 opdateret af: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
Den foreslåede undersøgelse bruger et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design til at evaluere effektiviteten af ​​en kort intervention ved hjælp af spirituel selvskema (3S+) rådgivning for samtidig at målrette HIV-sundhedsresultater og stofbrug blandt alkohol- og/eller stofafhængige HIV-positive ældre voksne (alder 50+). ), i forhold til en opmærksomhedskontroltilstand. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten: (1) 12 sessioner med 3S+-rådgivning, tilpasset til denne undersøgelse for at målrette både ikke-injektion stofbrug, drikkeri og HIV-sundhed; eller (2) 12 sessioner med undervisning om hiv-sundhed og det associerede med alkohol- og stofbrug, der vil tjene som opmærksomhedskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV+ (giv HIV-medicinflaske med navn på)
  • Alder 50 eller ældre (giv billed-id med DOB ved baseline)
  • Rapportér aktuel alkohol-/stofafhængighed (AUDIT-score på 8 eller DAST-10-score på 4 på screener; C-DIS ved baseline)
  • På en ordineret HAART-medicinbehandling og rapporterer suboptimal adhærens (selvrapport glip af mindst 3 dage inden for de sidste 30 ved 1 pille/dag, dvs. 90%)
  • Kommuniker med personalet og udfyld en undersøgelse på engelsk eller spansk (kun engelsk for piloten)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt intravenøst ​​stofbrug (selvrapportering ved screening og baseline)
  • I øjeblikket i et metadonbehandlingsprogram (screeners selvrapport)
  • Ustabile, alvorlige psykiatriske symptomer (SCID-Psych ved baseline)
  • I øjeblikket suicidal/morderisk (SCID-Psych ved baseline)
  • Grov kognitiv svækkelse (Mini-Mental ved baseline)
  • Nuværende tilmelding til alkohol-/narkotikabehandling eller HIV-undersøgelse (screeners selvrapport)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilstand
Tolv sessioner med spirituel selvskemarådgivning, tilpasset målrettet medicinoverholdelse og stofbrug.
Adfærdsmæssigt: Spirituel selvskematerapi
Interventionen Spiritual Self Schema terapi (3S+) vil bestå af en serie på 12 en times lange sessioner, der leveres individuelt til deltagerne over en periode på fire måneder. 3S+ tilgangen kombinerer kognitive og adfærdsterapeutiske teknikker med elementer af ikke-teistisk buddhistisk filosofi for at øge motivationen for behandlingsadhærens, alkohol- og/eller stofbrugsreduktion eller afholdenhed og forebyggelse eller reduktion af HIV-risikoadfærd. 3S+ trækker fra selvreguleringsteori, selvskemateori og teori om selvdiskrepans for at hjælpe deltagere med at definere og opfatte deres afhængige selv, når deres afhængige selv er aktivt, og dens resulterende negative affekttilstand. 3S+ afhjælper "narkoman"-skemaet ved at foreslå konstruktionen af ​​et alternativt og konkurrerende skema: det "åndelige selv". Dette spirituelle selvskema er foreneligt med hiv-selvomsorg, alkohol- og stofbrugsreduktion eller afholdenhed, overholdelse af behandling og et medfølende liv.
Aktiv komparator: Uddannelsestilstand
Otte undervisningssessioner med indhold designet til at afspejle den information, der er dækket af interventionsbetingelsen.
Adfærdsmæssigt: Spirituel selvskematerapi
Interventionen Spiritual Self Schema terapi (3S+) vil bestå af en serie på 12 en times lange sessioner, der leveres individuelt til deltagerne over en periode på fire måneder. 3S+ tilgangen kombinerer kognitive og adfærdsterapeutiske teknikker med elementer af ikke-teistisk buddhistisk filosofi for at øge motivationen for behandlingsadhærens, alkohol- og/eller stofbrugsreduktion eller afholdenhed og forebyggelse eller reduktion af HIV-risikoadfærd. 3S+ trækker fra selvreguleringsteori, selvskemateori og teori om selvdiskrepans for at hjælpe deltagere med at definere og opfatte deres afhængige selv, når deres afhængige selv er aktivt, og dens resulterende negative affekttilstand. 3S+ afhjælper "narkoman"-skemaet ved at foreslå konstruktionen af ​​et alternativt og konkurrerende skema: det "åndelige selv". Dette spirituelle selvskema er foreneligt med hiv-selvomsorg, alkohol- og stofbrugsreduktion eller afholdenhed, overholdelse af behandling og et medfølende liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af HIV-medicin
Tidsramme: hver fjerde måned i løbet af et år
Deltagere i interventionstilstanden vil rapportere større reduktioner i virusmængden og større stigninger i CD4-tal og selvrapporteret overholdelse end dem i uddannelsessammenligningen ved slutningen af ​​interventionsperioden (4 måneder). Personer i interventionstilstanden vil også opretholde større reduktioner i virusmængden og større stigninger i CD4-tal og selvrapporteret overholdelse end dem i uddannelsessammenligningstilstanden ved de tre opfølgende vurderinger (4, 8 og 12 måneder).
hver fjerde måned i løbet af et år
Stofbrug
Tidsramme: hver fjerde måned i løbet af et år
Deltagere i interventionsbetingelsen vil rapportere større reduktioner i selvrapporterede dage med stofbrug og sværhedsgrad af afhængighed end dem i uddannelsessammenligningen ved udgangen af ​​interventionsperioden (4 måneder). Dem i interventionstilstanden vil også opretholde større reduktioner i selvrapporterede dage med stofbrug end dem i uddannelsessammenligningstilstanden ved de tre opfølgende vurderinger (4, 8 og 12 måneder).
hver fjerde måned i løbet af et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed/livskvalitet
Tidsramme: hver fjerde måned i løbet af et år
Deltagere i interventionstilstanden vil rapportere større stigninger i mentale sundhedsmål (f.eks. depression, angst) og livskvalitetsmål (f.eks. livstilfredshed, ensomhed, oplevet stress).
hver fjerde måned i løbet af et år
Seksuel risiko
Tidsramme: hver fjerde måned i løbet af et år
Deltagere i interventionstilstanden vil rapportere større reduktioner i højrisiko seksuel adfærd sammenlignet med deltagere i den pædagogiske sammenligningstilstand.
hver fjerde måned i løbet af et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbejdspartnere

Fordham University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (Skøn)

1. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA029567-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Spirituel selvskematerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner