Вмешательство, направленное на употребление психоактивных веществ у пожилых людей с ВИЧ
7 октября 2016 г. обновлено: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
В предлагаемом исследовании используется рандомизированный контролируемый экспериментальный план для оценки эффективности краткосрочного вмешательства с использованием консультирования по схеме духовного самосознания (3S+) для одновременного определения последствий для здоровья в связи с ВИЧ и употребления психоактивных веществ среди ВИЧ-позитивных пожилых людей с алкогольной и/или наркотической зависимостью (возраст 50+). ), относительно состояния контроля внимания.
Участники будут случайным образом распределены для получения: (1) 12 сеансов консультирования 3S+, адаптированных для настоящего исследования, направленных как на употребление неинъекционных наркотиков, употребление алкоголя, так и на здоровье в связи с ВИЧ; или (2) 12 учебных занятий о здоровье ВИЧ и связанных с употреблением алкоголя и наркотиков, которые будут служить контролем внимания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ+ (предоставить бутылочку с лекарством от ВИЧ с указанием имени)
- Возраст 50 лет и старше (предоставьте удостоверение личности с фотографией с датой рождения на исходном уровне)
- Сообщите о текущей алкогольной/наркотической зависимости (8 баллов по AUDIT или 4 балла по DAST-10 при скрининге; C-DIS на исходном уровне)
- Получает предписанную схему лечения ВААРТ и сообщает о субоптимальной приверженности (самостоятельный отчет пропустил по крайней мере 3 дня из последних 30 при приеме 1 таблетки в день, что составляет 90%)
- Общайтесь с персоналом и заполняйте анкету на английском или испанском языке (английский только для пилотной версии)
Критерий исключения:
- Текущее внутривенное употребление наркотиков (самоотчет при скрининге и на исходном уровне)
- В настоящее время проходит курс лечения от метадоновой зависимости (самостоятельный отчет скрининга)
- Нестабильные, серьезные психические симптомы (SCID-Psych на исходном уровне)
- В настоящее время склонен к суициду/убийству (SCID-Psych на исходном уровне)
- Грубые когнитивные нарушения (мини-психические на исходном уровне)
- Текущая регистрация на лечение от алкоголизма/наркомании или исследование на ВИЧ (самостоятельный отчет скрининга)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства
Двенадцать сеансов консультирования по духовной самосхеме, адаптированных для целевого соблюдения режима лечения и употребления психоактивных веществ.
|
Терапия «Духовная схема самости» (3S+) будет состоять из серии из 12 одночасовых сеансов, проводимых индивидуально для участников в течение четырех месяцев.
Подход 3S+ сочетает в себе методы когнитивной и поведенческой терапии с элементами нетеистической буддийской философии для повышения мотивации к соблюдению режима лечения, сокращению или воздержанию от употребления алкоголя и/или психоактивных веществ, а также к предотвращению или уменьшению поведения, связанного с риском заражения ВИЧ.
3S+ опирается на теорию саморегуляции, теорию самосхемы и теорию самонесоответствия, чтобы помочь участникам в определении и восприятии своего «я» наркозависимости, когда их «я» наркозависимости активно, и возникающего в результате негативного аффективного состояния.
3S+ исправляет схему «наркомана», предлагая создание альтернативной и конкурирующей схемы: «духовного я».
Эта духовная схема «я» совместима с заботой о себе при ВИЧ, сокращением или воздержанием от употребления алкоголя и наркотиков, соблюдением режима лечения и жизнью, полной сострадания.
|
|
Активный компаратор: Состояние образования
Восемь учебных занятий с содержанием, предназначенным для отражения информации, содержащейся в условиях вмешательства.
|
Терапия «Духовная схема самости» (3S+) будет состоять из серии из 12 одночасовых сеансов, проводимых индивидуально для участников в течение четырех месяцев.
Подход 3S+ сочетает в себе методы когнитивной и поведенческой терапии с элементами нетеистической буддийской философии для повышения мотивации к соблюдению режима лечения, сокращению или воздержанию от употребления алкоголя и/или психоактивных веществ, а также к предотвращению или уменьшению поведения, связанного с риском заражения ВИЧ.
3S+ опирается на теорию саморегуляции, теорию самосхемы и теорию самонесоответствия, чтобы помочь участникам в определении и восприятии своего «я» наркозависимости, когда их «я» наркозависимости активно, и возникающего в результате негативного аффективного состояния.
3S+ исправляет схему «наркомана», предлагая создание альтернативной и конкурирующей схемы: «духовного я».
Эта духовная схема «я» совместима с заботой о себе при ВИЧ, сокращением или воздержанием от употребления алкоголя и наркотиков, соблюдением режима лечения и жизнью, полной сострадания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению ВИЧ
Временное ограничение: каждые четыре месяца в течение года
|
Участники в условиях вмешательства будут сообщать о большем снижении вирусной нагрузки и большем увеличении количества CD4 и самоотчетах о приверженности, чем участники сравнения в обучении в конце периода вмешательства (4 месяца).
У тех, кто находится в состоянии вмешательства, также будет сохраняться большее снижение вирусной нагрузки и большее увеличение количества CD4 и самооценка приверженности, чем у тех, кто находится в состоянии сравнения обучения при трех последующих оценках (4, 8 и 12 месяцев).
|
каждые четыре месяца в течение года
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: каждые четыре месяца в течение года
|
Участники интервенционного состояния сообщат о большем сокращении количества дней употребления психоактивных веществ, о которых они сообщают, и тяжести зависимости, чем в группе сравнения образования в конце периода вмешательства (4 месяца).
У тех, кто находится в состоянии вмешательства, также будет сохраняться большее сокращение количества дней употребления психоактивных веществ, о которых они сообщают, чем у тех, кто находится в состоянии сравнения образования при трех последующих оценках (4, 8 и 12 месяцев).
|
каждые четыре месяца в течение года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье/качество жизни
Временное ограничение: каждые четыре месяца в течение года
|
Участники интервенционного состояния сообщат о большем увеличении показателей психического здоровья (например, депрессии, тревоги) и показателей качества жизни (например, удовлетворенности жизнью, одиночества, ощущаемого стресса).
|
каждые четыре месяца в течение года
|
|
Сексуальный риск
Временное ограничение: каждые четыре месяца в течение года
|
Участники в условиях вмешательства сообщат о большем снижении сексуального поведения с высоким риском по сравнению с участниками в условиях сравнения с обучением.
|
каждые четыре месяца в течение года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA029567-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .