HIV에 걸린 고령자를 사용하는 개입 표적 물질
2016년 10월 7일 업데이트: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
제안된 연구는 HIV 건강 결과와 알코올 및/또는 약물 의존 HIV 양성 노인(50세 이상 ), 주의 제어 조건에 상대적입니다.
참가자는 다음 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 또는 (2) HIV 건강 및 알코올 및 약물 사용과 관련된 교육의 12 세션은 주의력 조절 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV+(이름이 적힌 HIV 약병 제공)
- 50세 이상(기준선에 생년월일이 포함된 사진 ID 제공)
- 현재 알코올/약물 의존성을 보고합니다(스크리너에서 AUDIT 점수 8 또는 DAST-10 점수 4, 기준선에서 C-DIS).
- 처방된 HAART 투약 요법에 대해 차선 순응도 보고
- 스태프와 소통하고 영어 또는 스페인어로 설문 조사 완료(파일럿은 영어만 가능)
제외 기준:
- 현재 정맥내 약물 사용(스크리너 및 베이스라인에서 자가 보고)
- 현재 메타돈 약물 치료 프로그램에 있음(스크리너 자가 보고)
- 불안정하고 심각한 정신 증상(기준선에서 SCID-Psych)
- 현재 자살/살인(기준선에서 SCID-Psych)
- 심한 인지 장애(기준선에서 Mini-Mental)
- 현재 알코올/약물 치료 또는 HIV 연구 등록(스크리너 자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 조건
목표 약물 순응도 및 물질 사용에 맞게 조정된 영적 자기 도식 상담의 12개 세션.
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영적 자기 스키마 치료(3S+) 개입은 4개월 동안 참가자에게 개별적으로 전달되는 1시간 길이의 세션 12회로 구성됩니다.
3S+ 접근법은 인지 및 행동 치료 기술을 무신론적 불교 철학의 요소와 결합하여 치료 순응, 알코올 및/또는 물질 사용 감소 또는 금욕, HIV 위험 행동의 예방 또는 감소에 대한 동기를 높입니다.
3S+는 참가자들이 자신의 중독자 자아를 정의하고 인식하는 데 도움이 되는 자기 조절 이론, 자기 스키마 이론 및 자기 불일치 이론에서 도출되며, 중독자 자아가 활동적일 때와 그에 따른 부정적인 영향 상태를 나타냅니다.
3S+는 대체적이고 경쟁적인 스키마인 "영적 자아"의 구성을 제안함으로써 "중독자" 스키마를 개선합니다.
이 영적 자기 도식은 HIV 자가 관리, 알코올 및 약물 사용 감소 또는 금욕, 치료 준수 및 자비로운 삶과 양립할 수 있습니다.
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활성 비교기: 교육여건
개입 조건에서 다루는 정보를 반영하도록 설계된 콘텐츠가 포함된 8개의 교육 세션.
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영적 자기 스키마 치료(3S+) 개입은 4개월 동안 참가자에게 개별적으로 전달되는 1시간 길이의 세션 12회로 구성됩니다.
3S+ 접근법은 인지 및 행동 치료 기술을 무신론적 불교 철학의 요소와 결합하여 치료 순응, 알코올 및/또는 물질 사용 감소 또는 금욕, HIV 위험 행동의 예방 또는 감소에 대한 동기를 높입니다.
3S+는 참가자들이 자신의 중독자 자아를 정의하고 인식하는 데 도움이 되는 자기 조절 이론, 자기 스키마 이론 및 자기 불일치 이론에서 도출되며, 중독자 자아가 활동적일 때와 그에 따른 부정적인 영향 상태를 나타냅니다.
3S+는 대체적이고 경쟁적인 스키마인 "영적 자아"의 구성을 제안함으로써 "중독자" 스키마를 개선합니다.
이 영적 자기 도식은 HIV 자가 관리, 알코올 및 약물 사용 감소 또는 금욕, 치료 준수 및 자비로운 삶과 양립할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 약물에 순응
기간: 1년 동안 4개월마다
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개입 조건의 참가자는 개입 기간(4개월)이 끝날 때 교육 비교 참가자보다 바이러스 부하의 더 큰 감소, CD4 수 및 자가 보고 순응도의 더 큰 증가를 보고할 것입니다.
개입 조건에 있는 사람들은 또한 3개의 후속 평가(4, 8 및 12개월)에서 교육 비교 조건에 있는 사람들보다 바이러스 부하의 더 큰 감소, CD4 수 및 자가 보고 순응도의 더 큰 증가를 유지할 것입니다.
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1년 동안 4개월마다
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물질 사용
기간: 1년 동안 4개월마다
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중재 조건의 참가자는 중재 기간(4개월)이 끝날 때 교육 비교 참가자보다 물질 사용 및 의존도의 자가 보고 일수에서 더 큰 감소를 보고할 것입니다.
개입 조건에 있는 사람들은 또한 3개의 후속 평가(4, 8 및 12개월)에서 교육 비교 조건에 있는 것보다 자가 보고한 물질 사용 일수의 더 큰 감소를 유지할 것입니다.
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1년 동안 4개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강/삶의 질
기간: 1년 동안 4개월마다
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개입 조건의 참가자는 정신 건강 측정(예: 우울증, 불안) 및 삶의 질 측정(예: 삶의 만족도, 외로움, 인지된 스트레스)의 더 큰 증가를 보고할 것입니다.
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1년 동안 4개월마다
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성적 위험
기간: 1년 동안 4개월마다
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개입 조건의 참가자는 교육 비교 조건의 참가자에 비해 고위험 성행위가 더 많이 감소했다고 보고합니다.
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1년 동안 4개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .