Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sostanza mirata all'intervento che utilizza adulti più anziani con HIV

7 ottobre 2016 aggiornato da: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
Lo studio proposto utilizza un disegno sperimentale controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un breve intervento utilizzando la consulenza dello schema del sé spirituale (3S +) per mirare contemporaneamente agli esiti di salute dell'HIV e all'uso di sostanze tra gli anziani sieropositivi alcol e / o tossicodipendenti (età 50+ ), relativo ad una condizione di controllo dell'attenzione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere: (1) 12 sessioni di consulenza 3S +, adattate per il presente studio per indirizzare sia l'uso di droghe non iniettabili, il consumo di alcol e la salute dell'HIV; o (2) 12 sessioni di educazione sulla salute dell'HIV e sull'uso di alcol e droghe che serviranno come controllo dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV+ (fornire il flacone del farmaco per l'HIV con il nome sopra)
  • Età pari o superiore a 50 anni (fornire un documento d'identità con la data di nascita al basale)
  • Segnalare l'attuale dipendenza da alcol/droghe (punteggio AUDIT di 8 o punteggio DAST-10 di 4 sullo screener; C-DIS al basale)
  • Su un regime terapeutico HAART prescritto e segnala un'aderenza sub-ottimale (autovalutazione persa almeno 3 giorni negli ultimi 30 a 1 pillola/giorno che è del 90%)
  • Comunicare con il personale e completare un sondaggio in inglese o spagnolo (solo inglese per il pilota)

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di droghe per via endovenosa (autovalutazione allo screener e al basale)
  • Attualmente in un programma di trattamento con metadone (autovalutazione dello screener)
  • Sintomi psichiatrici gravi e instabili (SCID-Psych al basale)
  • Attualmente suicida/omicida (SCID-Psych al basale)
  • Compromissione cognitiva grossolana (mini-mentale al basale)
  • Iscrizione in corso al trattamento per alcol/droga o studio sull'HIV (autovalutazione dello screener)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento
Dodici sessioni di consulenza sullo schema del sé spirituale, adattate per mirare all'aderenza ai farmaci target e all'uso di sostanze.
Comportamentale: Terapia dell'auto-schema spirituale
L'intervento di Spiritual Self Schema Therapy (3S+) consisterà in una serie di 12 sessioni della durata di un'ora consegnate individualmente ai partecipanti per un periodo di quattro mesi. L'approccio 3S+ combina tecniche di terapia cognitiva e comportamentale con elementi di filosofia buddista non teistica per aumentare la motivazione per l'adesione al trattamento, la riduzione o l'astinenza dall'uso di alcol e/o sostanze e la prevenzione o riduzione dei comportamenti a rischio di HIV. 3S+ attinge dalla teoria dell'autoregolazione, dalla teoria dello schema del sé e dalla teoria dell'auto-discrepanza per aiutare i partecipanti a definire e percepire il proprio sé dipendente, quando il sé dipendente è attivo, e il conseguente stato affettivo negativo. 3S+ rimedia allo schema del "tossicodipendente" proponendo la costruzione di uno schema alternativo e concorrente: il "sé spirituale". Questo schema del sé spirituale è compatibile con la cura di sé dell'HIV, la riduzione o l'astinenza dell'uso di alcol e droghe, l'adesione al trattamento e una vita compassionevole.
Comparatore attivo: Condizione di istruzione
Otto sessioni di formazione con contenuti progettati per rispecchiare le informazioni coperte nella condizione di intervento.
Comportamentale: Terapia dell'auto-schema spirituale
L'intervento di Spiritual Self Schema Therapy (3S+) consisterà in una serie di 12 sessioni della durata di un'ora consegnate individualmente ai partecipanti per un periodo di quattro mesi. L'approccio 3S+ combina tecniche di terapia cognitiva e comportamentale con elementi di filosofia buddista non teistica per aumentare la motivazione per l'adesione al trattamento, la riduzione o l'astinenza dall'uso di alcol e/o sostanze e la prevenzione o riduzione dei comportamenti a rischio di HIV. 3S+ attinge dalla teoria dell'autoregolazione, dalla teoria dello schema del sé e dalla teoria dell'auto-discrepanza per aiutare i partecipanti a definire e percepire il proprio sé dipendente, quando il sé dipendente è attivo, e il conseguente stato affettivo negativo. 3S+ rimedia allo schema del "tossicodipendente" proponendo la costruzione di uno schema alternativo e concorrente: il "sé spirituale". Questo schema del sé spirituale è compatibile con la cura di sé dell'HIV, la riduzione o l'astinenza dell'uso di alcol e droghe, l'adesione al trattamento e una vita compassionevole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci per l'HIV
Lasso di tempo: ogni quattro mesi nel corso di un anno
I partecipanti alla condizione di intervento riporteranno maggiori riduzioni della carica virale e maggiori aumenti della conta dei CD4 e dell'aderenza auto-riferita rispetto a quelli nel confronto educativo alla fine del periodo di intervento (4 mesi). Quelli nella condizione di intervento manterranno anche maggiori riduzioni della carica virale e maggiori aumenti della conta dei CD4 e dell'aderenza auto-riferita rispetto a quelli nella condizione di confronto dell'istruzione alle tre valutazioni di follow-up (4, 8 e 12 mesi).
ogni quattro mesi nel corso di un anno
Uso di sostanze
Lasso di tempo: ogni quattro mesi nel corso di un anno
I partecipanti alla condizione di intervento riporteranno maggiori riduzioni nei giorni auto-riportati di uso di sostanze e gravità della dipendenza rispetto a quelli nel confronto dell'istruzione alla fine del periodo di intervento (4 mesi). Quelli nella condizione di intervento manterranno anche maggiori riduzioni nei giorni di uso di sostanze dichiarati rispetto a quelli nella condizione di confronto dell'istruzione alle tre valutazioni di follow-up (4, 8 e 12 mesi).
ogni quattro mesi nel corso di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale/Qualità della vita
Lasso di tempo: ogni quattro mesi nel corso di un anno
I partecipanti alla condizione di intervento riporteranno maggiori aumenti delle misure di salute mentale (ad es. Depressione, ansia) e della qualità della vita (ad es. Soddisfazione della vita, solitudine, stress percepito).
ogni quattro mesi nel corso di un anno
Rischio sessuale
Lasso di tempo: ogni quattro mesi nel corso di un anno
I partecipanti alla condizione di intervento riporteranno maggiori riduzioni del comportamento sessuale ad alto rischio rispetto ai partecipanti alla condizione di confronto educativo.
ogni quattro mesi nel corso di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Collaboratori

Fordham University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA029567-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi