Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention inriktad på substans med hjälp av äldre vuxna med hiv

7 oktober 2016 uppdaterad av: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
Den föreslagna studien använder en randomiserad kontrollerad experimentell design för att utvärdera effektiviteten av en kort intervention med hjälp av andligt självschema (3S+) rådgivning för att samtidigt inrikta sig på HIV-hälsoresultat och droganvändning bland alkohol- och/eller drogberoende HIV-positiva äldre vuxna (åldern 50+) ), i förhållande till ett uppmärksamhetskontrolltillstånd. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen: (1) 12 sessioner med 3S+-rådgivning, anpassade för den aktuella studien för att rikta in sig på både icke-injektionsmissbruk, alkoholkonsumtion och HIV-hälsa; eller (2) 12 sessioner med utbildning om hiv-hälsa och det associerade med alkohol- och droganvändning som kommer att fungera som en uppmärksamhetskontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV+ (tillhandahåll HIV-medicinflaska med namn på)
  • Ålder 50 eller äldre (ange bild-ID med DOB vid baslinjen)
  • Rapportera aktuellt alkohol-/drogberoende (AUDIT-poäng på 8 eller DAST-10-poäng på 4 på screener; C-DIS vid baslinjen)
  • På en ordinerad HAART-läkemedelsregim och rapporterar suboptimal följsamhet (självrapport missad minst 3 dagar under de senaste 30 vid 1 piller/dag som är 90%)
  • Kommunicera med personalen och fyll i en enkät på engelska eller spanska (endast engelska för piloten)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell intravenös droganvändning (självrapportering vid screener och baseline)
  • För närvarande i ett läkemedelsbehandlingsprogram för metadon (screener-självrapport)
  • Instabila, allvarliga psykiatriska symtom (SCID-Psych vid baslinjen)
  • För närvarande suicidal/morderisk (SCID-Psych vid baslinjen)
  • Grov kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental vid baslinjen)
  • Nuvarande inskrivning i alkohol-/drogbehandling eller HIV-studie (screener-självrapport)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionstillstånd
Tolv sessioner med andlig självschemarådgivning, anpassad för att inrikta sig på medicinering och droganvändning.
Beteende: Andlig självschematerapi
Interventionen Spiritual Self Schema therapy (3S+) kommer att bestå av en serie av 12 en timmeslånga sessioner som levereras individuellt till deltagarna under en fyramånadersperiod. 3S+-metoden kombinerar kognitiva och beteendeterapitekniker med inslag av icke-teistisk buddhistisk filosofi för att öka motivationen för behandlingsföljsamhet, minskning av alkohol- och/eller drogmissbruk eller avhållsamhet och förebyggande eller minskning av hiv-riskbeteenden. 3S+ hämtar från självregleringsteori, självschemateori och självdiskrepansteori för att hjälpa deltagarna att definiera och uppfatta sitt missbrukarjag, när deras beroendejag är aktivt, och dess resulterande negativa affekttillstånd. 3S+ åtgärdar "beroende"-schemat genom att föreslå konstruktionen av ett alternativt och konkurrerande schema: det "andliga jaget". Detta andliga självschema är förenligt med hiv-självvård, minskad alkohol- och droganvändning eller avhållsamhet, följsamhet till behandling och ett medkännande liv.
Aktiv komparator: Utbildningsskick
Åtta utbildningspass med innehåll utformat för att spegla informationen som omfattas av interventionsvillkoret.
Beteende: Andlig självschematerapi
Interventionen Spiritual Self Schema therapy (3S+) kommer att bestå av en serie av 12 en timmeslånga sessioner som levereras individuellt till deltagarna under en fyramånadersperiod. 3S+-metoden kombinerar kognitiva och beteendeterapitekniker med inslag av icke-teistisk buddhistisk filosofi för att öka motivationen för behandlingsföljsamhet, minskning av alkohol- och/eller drogmissbruk eller avhållsamhet och förebyggande eller minskning av hiv-riskbeteenden. 3S+ hämtar från självregleringsteori, självschemateori och självdiskrepansteori för att hjälpa deltagarna att definiera och uppfatta sitt missbrukarjag, när deras beroendejag är aktivt, och dess resulterande negativa affekttillstånd. 3S+ åtgärdar "beroende"-schemat genom att föreslå konstruktionen av ett alternativt och konkurrerande schema: det "andliga jaget". Detta andliga självschema är förenligt med hiv-självvård, minskad alkohol- och droganvändning eller avhållsamhet, följsamhet till behandling och ett medkännande liv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till HIV-medicin
Tidsram: var fjärde månad under ett år
Deltagare i interventionstillståndet kommer att rapportera större minskningar av virusmängd och större ökningar av CD4-tal och självrapporterad adherens än de i utbildningsjämförelsen vid slutet av interventionsperioden (4 månader). De i interventionstillståndet kommer också att bibehålla större minskningar i virusmängd och större ökningar av CD4-tal och självrapporterad adherens än de i utbildningsjämförelsetillståndet vid de tre uppföljningsbedömningarna (4, 8 och 12 månader).
var fjärde månad under ett år
Användning av substanser
Tidsram: var fjärde månad under ett år
Deltagare i interventionstillståndet kommer att rapportera större minskningar av självrapporterade dagar med droganvändning och svårighetsgrad av beroende än de i utbildningsjämförelsen vid slutet av interventionsperioden (4 månader). De i interventionstillståndet kommer också att upprätthålla större minskningar av självrapporterade dagar med droganvändning än de i utbildningsjämförelsetillståndet vid de tre uppföljningsbedömningarna (4, 8 och 12 månader).
var fjärde månad under ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk hälsa/Livskvalitet
Tidsram: var fjärde månad under ett år
Deltagare i interventionstillståndet kommer att rapportera större ökningar av mentala hälsomått (t.ex. depression, ångest) och livskvalitetsmått (t.ex. tillfredsställelse med livet, ensamhet, upplevd stress).
var fjärde månad under ett år
Sexuell risk
Tidsram: var fjärde månad under ett år
Deltagare i interventionstillståndet kommer att rapportera större minskningar av sexuellt beteende med hög risk jämfört med deltagare i det pedagogiska jämförelsetillståndet.
var fjärde månad under ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbetspartners

Fordham University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA029567-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Andlig självschematerapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera