Intervención dirigida a sustancias que consumen adultos mayores con VIH
7 de octubre de 2016 actualizado por: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
El estudio propuesto utiliza un diseño experimental controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de una intervención breve que utiliza el asesoramiento del esquema del yo espiritual (3S+) para abordar simultáneamente los resultados de salud del VIH y el consumo de sustancias entre adultos mayores con VIH dependientes del alcohol o las drogas (mayores de 50 años). ), relativo a una condición de control de la atención.
Los participantes serán asignados al azar para recibir: (1) 12 sesiones de asesoramiento 3S+, adaptadas para el presente estudio para enfocarse tanto en el consumo de drogas no inyectables, el consumo de alcohol y la salud del VIH; o (2) 12 sesiones de educación sobre la salud del VIH y lo asociado con el uso de alcohol y drogas que servirán como control de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH+ (proporcionar un frasco de medicamento para el VIH con el nombre)
- 50 años o más (proporcione una identificación con foto y fecha de nacimiento al inicio)
- Informe la dependencia actual de alcohol/drogas (puntuación AUDIT de 8 o puntuación DAST-10 de 4 en la evaluación; C-DIS al inicio)
- En un régimen de medicamentos HAART prescrito e informes de cumplimiento subóptimo (autoinforme perdido al menos 3 días en los últimos 30 a 1 píldora / día que es 90%)
- Comuníquese con el personal y complete una encuesta en inglés o español (inglés solo para el piloto)
Criterio de exclusión:
- Uso actual de drogas por vía intravenosa (autoinforme en el cribador y al inicio)
- Actualmente en un programa de tratamiento de drogas con metadona (autoinforme del evaluador)
- Síntomas psiquiátricos graves e inestables (SCID-Psych al inicio)
- Actualmente suicida/homicida (SCID-Psych al inicio)
- Deterioro cognitivo grave (Mini-Mental al inicio)
- Inscripción actual en tratamiento de alcohol/drogas o estudio de VIH (autoinforme del evaluador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención
Doce sesiones de consejería de autoesquema espiritual, adaptadas para apuntar a la adherencia a la medicación y al uso de sustancias.
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La intervención de la terapia del Esquema del Yo Espiritual (3S+) consistirá en una serie de 12 sesiones de una hora de duración impartidas individualmente a los participantes durante un período de cuatro meses.
El enfoque 3S+ combina técnicas de terapia cognitiva y conductual con elementos de la filosofía budista no teísta para aumentar la motivación para la adherencia al tratamiento, la reducción o abstinencia del uso de alcohol y/o sustancias y la prevención o reducción de comportamientos de riesgo de VIH.
3S+ se basa en la teoría de la autorregulación, la teoría del esquema del yo y la teoría de la discrepancia del yo para ayudar a los participantes a definir y percibir su yo adicto, cuándo su yo adicto está activo y su estado afectivo negativo resultante.
3S+ remedia el esquema del "adicto" al proponer la construcción de un esquema alternativo y competitivo: el "yo espiritual".
Este autoesquema espiritual es compatible con el autocuidado del VIH, la reducción o abstinencia del consumo de alcohol y drogas, la adherencia al tratamiento y una vida compasiva.
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Comparador activo: Condición de educación
Ocho sesiones de educación con contenido diseñado para reflejar la información cubierta en la condición de intervención.
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La intervención de la terapia del Esquema del Yo Espiritual (3S+) consistirá en una serie de 12 sesiones de una hora de duración impartidas individualmente a los participantes durante un período de cuatro meses.
El enfoque 3S+ combina técnicas de terapia cognitiva y conductual con elementos de la filosofía budista no teísta para aumentar la motivación para la adherencia al tratamiento, la reducción o abstinencia del uso de alcohol y/o sustancias y la prevención o reducción de comportamientos de riesgo de VIH.
3S+ se basa en la teoría de la autorregulación, la teoría del esquema del yo y la teoría de la discrepancia del yo para ayudar a los participantes a definir y percibir su yo adicto, cuándo su yo adicto está activo y su estado afectivo negativo resultante.
3S+ remedia el esquema del "adicto" al proponer la construcción de un esquema alternativo y competitivo: el "yo espiritual".
Este autoesquema espiritual es compatible con el autocuidado del VIH, la reducción o abstinencia del consumo de alcohol y drogas, la adherencia al tratamiento y una vida compasiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación del VIH
Periodo de tiempo: cada cuatro meses a lo largo de un año
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Los participantes en la condición de intervención reportarán mayores reducciones en la carga viral y mayores aumentos en los recuentos de CD4 y adherencia autoinformada que aquellos en la comparación de educación al final del período de intervención (4 meses).
Aquellos en la condición de intervención también mantendrán mayores reducciones en la carga viral y mayores aumentos en los recuentos de CD4 y cumplimiento autoinformado que aquellos en la condición de comparación de educación en las tres evaluaciones de seguimiento (4, 8 y 12 meses).
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cada cuatro meses a lo largo de un año
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: cada cuatro meses a lo largo de un año
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Los participantes en la condición de intervención reportarán mayores reducciones en los días autoinformados de uso de sustancias y la gravedad de la dependencia que aquellos en la comparación de educación al final del período de intervención (4 meses).
Aquellos en la condición de intervención también mantendrán mayores reducciones en los días de uso de sustancias autoinformados que aquellos en la condición de comparación de educación en las tres evaluaciones de seguimiento (4, 8 y 12 meses).
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cada cuatro meses a lo largo de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud Mental/Calidad de Vida
Periodo de tiempo: cada cuatro meses a lo largo de un año
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Los participantes en la condición de intervención reportarán mayores aumentos en las medidas de salud mental (p. ej., depresión, ansiedad) y medidas de calidad de vida (p. ej., satisfacción con la vida, soledad, estrés percibido).
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cada cuatro meses a lo largo de un año
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Riesgo sexual
Periodo de tiempo: cada cuatro meses a lo largo de un año
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Los participantes en la condición de intervención reportarán mayores reducciones en el comportamiento sexual de alto riesgo en comparación con los participantes en la condición de comparación educativa.
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cada cuatro meses a lo largo de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA029567-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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