对感染 HIV 的老年人进行靶向物质干预
2016年10月7日 更新者：Jeffrey T. Parsons、Hunter College of City University of New York
拟议的研究使用随机对照实验设计来评估使用精神自我图式 (3S+) 咨询的简短干预的效果，以同时针对酒精和/或药物依赖的 HIV 阳性老年人（50 岁以上）的 HIV 健康结果和物质使用), 相对于注意力控制条件。
参与者将被随机分配接受：(1) 12 节 3S+ 咨询，针对本研究进行调整，以针对非注射吸毒、饮酒和 HIV 健康； (2) 12 节关于 HIV 健康以及与酒精和药物使用相关的教育，以控制注意力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HIV+（提供带有名字的 HIV 药瓶）
- 50 岁或以上（提供带有 DOB 的照片 ID）
- 报告当前的酒精/药物依赖性（AUDIT 评分为 8 分或 DAST-10 评分为 4 分；基线时为 C-DIS）
- 根据规定的 HAART 药物治疗方案并报告次优依从性（自我报告在过去 30 天内至少错过 3 天，每天 1 粒药丸，即 90%）
- 与工作人员沟通并用英语或西班牙语完成调查（试点仅使用英语）
排除标准：
- 当前静脉吸毒情况（筛查者和基线时的自我报告）
- 目前正在接受美沙酮药物治疗计划（筛选者自我报告）
- 不稳定、严重的精神症状（基线时为 SCID-Psych）
- 目前有自杀/杀人倾向（基线时为 SCID-Psych）
- 严重认知障碍（基线时的 Mini-Mental）
- 目前参加酒精/药物治疗或 HIV 研究（筛查者自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预条件
十二节精神自我图式咨询，适应目标药物依从性和物质使用。
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精神自我图式疗法 (3S+) 干预将包括一系列 12 个一小时长的课程，在四个月的时间内分别向参与者提供。
3S+ 方法将认知和行为治疗技术与无神论佛教哲学的元素相结合，以增加治疗依从性、减少或戒酒和/或物质使用以及预防或减少 HIV 风险行为的动机。
3S+ 借鉴自我调节理论、自我图式理论和自我差异理论，帮助参与者定义和感知他们的成瘾者自我，当他们的成瘾者自我活跃时，以及由此产生的负面影响状态。
3S+ 通过提出另一种竞争模式的构建：“精神自我”来纠正“瘾君子”模式。
这种精神自我图式与 HIV 自我护理、酒精和药物使用减少或禁欲、坚持治疗以及富有同情心的生活相容。
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有源比较器：教育状况
八节教育课程，其内容旨在反映干预条件中涵盖的信息。
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精神自我图式疗法 (3S+) 干预将包括一系列 12 个一小时长的课程，在四个月的时间内分别向参与者提供。
3S+ 方法将认知和行为治疗技术与无神论佛教哲学的元素相结合，以增加治疗依从性、减少或戒酒和/或物质使用以及预防或减少 HIV 风险行为的动机。
3S+ 借鉴自我调节理论、自我图式理论和自我差异理论，帮助参与者定义和感知他们的成瘾者自我，当他们的成瘾者自我活跃时，以及由此产生的负面影响状态。
3S+ 通过提出另一种竞争模式的构建：“精神自我”来纠正“瘾君子”模式。
这种精神自我图式与 HIV 自我护理、酒精和药物使用减少或禁欲、坚持治疗以及富有同情心的生活相容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持服用 HIV 药物
大体时间：一年中每四个月一次
|
与干预期（4 个月）结束时的教育比较相比，干预条件下的参与者将报告病毒载量减少更多，CD4 计数和自我报告的依从性增加更多。
在三个后续评估（4、8 和 12 个月）中，与教育比较条件下的人相比，干预条件下的人也将保持更大的病毒载量减少，CD4 计数和自我报告的依从性增加更多。
|
一年中每四个月一次
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物质使用
大体时间：一年中每四个月一次
|
在干预期（4 个月）结束时，与教育比较中的参与者相比，干预条件下的参与者在自我报告的药物使用天数和依赖严重程度方面的减少幅度更大。
在三个后续评估（4、8 和 12 个月）中，干预条件下的人在自我报告的物质使用天数方面也将比教育比较条件下的人保持更大的减少。
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一年中每四个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康/生活质量
大体时间：一年中每四个月一次
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干预条件下的参与者将报告心理健康指标（例如，抑郁、焦虑）和生活质量指标（例如，生活满意度、孤独感、感知压力）的更大增加。
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一年中每四个月一次
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|
性风险
大体时间：一年中每四个月一次
|
与教育比较条件下的参与者相比，干预条件下的参与者将报告高风险性行为的减少幅度更大。
|
一年中每四个月一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey T. Parsons, Ph.D.、Hunter College, CUNY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月28日
首次发布 (估计)
2011年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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