Intervenção direcionada a substâncias usando adultos mais velhos com HIV
7 de outubro de 2016 atualizado por: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
O estudo proposto usa um projeto experimental randomizado controlado para avaliar a eficácia de uma intervenção breve usando aconselhamento de autoesquema espiritual (3S+) para atingir simultaneamente os resultados de saúde do HIV e o uso de substâncias entre adultos idosos HIV positivos dependentes de álcool e/ou drogas (50 anos ou mais). ), em relação a uma condição de controle de atenção.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber: (1) 12 sessões de aconselhamento 3S+, adaptado para o presente estudo para direcionar o uso de drogas não injetáveis, bebida e saúde do HIV; ou (2) 12 sessões de educação sobre a saúde do HIV e as associadas ao uso de álcool e drogas que servirão como um controle de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV+ (forneça um frasco de medicamento para HIV com o nome)
- Idade de 50 anos ou mais (fornecer identificação com foto com DOB na linha de base)
- Relatar dependência atual de álcool/drogas (escore AUDIT de 8 ou escore DAST-10 de 4 no rastreador; C-DIS na linha de base)
- Em um regime de medicação HAART prescrito e relata adesão abaixo do ideal (auto-relato falhou pelo menos 3 dias nos últimos 30 em 1 comprimido/dia que é 90%)
- Comunique-se com a equipe e preencha uma pesquisa em inglês ou espanhol (inglês apenas para o piloto)
Critério de exclusão:
- Uso atual de drogas intravenosas (auto-relato no rastreador e na linha de base)
- Atualmente em um programa de tratamento com metadona (auto-relato do rastreador)
- Sintomas psiquiátricos graves e instáveis (SCID-Psych na linha de base)
- Atualmente suicida/homicida (SCID-Psych na linha de base)
- Comprometimento cognitivo bruto (Mini-Mental na linha de base)
- Inscrição atual em tratamento de álcool/drogas ou estudo de HIV (auto-relato do rastreador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção
Doze sessões de aconselhamento de autoesquema espiritual, adaptadas para atingir o alvo de adesão à medicação e uso de substâncias.
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A intervenção da terapia do Esquema do Eu Espiritual (3S+) consistirá em uma série de 12 sessões de uma hora de duração entregues individualmente aos participantes durante um período de quatro meses.
A abordagem 3S+ combina técnicas de terapia cognitiva e comportamental com elementos da filosofia budista não teísta para aumentar a motivação para adesão ao tratamento, redução ou abstinência do uso de álcool e/ou substâncias e prevenção ou redução de comportamentos de risco para o HIV.
O 3S+ baseia-se na teoria da autorregulação, na teoria do autoesquema e na teoria da autodiscrepância para ajudar os participantes a definir e perceber seu eu adicto, quando seu eu adicto está ativo e seu estado de afeto negativo resultante.
O 3S+ corrige o esquema do "viciado" ao propor a construção de um esquema alternativo e concorrente: o "eu espiritual".
Esse autoesquema espiritual é compatível com o autocuidado do HIV, redução ou abstinência do uso de álcool e drogas, adesão ao tratamento e uma vida compassiva.
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Comparador Ativo: Condição de Educação
Oito sessões de educação com conteúdo projetado para espelhar as informações abordadas na condição de intervenção.
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A intervenção da terapia do Esquema do Eu Espiritual (3S+) consistirá em uma série de 12 sessões de uma hora de duração entregues individualmente aos participantes durante um período de quatro meses.
A abordagem 3S+ combina técnicas de terapia cognitiva e comportamental com elementos da filosofia budista não teísta para aumentar a motivação para adesão ao tratamento, redução ou abstinência do uso de álcool e/ou substâncias e prevenção ou redução de comportamentos de risco para o HIV.
O 3S+ baseia-se na teoria da autorregulação, na teoria do autoesquema e na teoria da autodiscrepância para ajudar os participantes a definir e perceber seu eu adicto, quando seu eu adicto está ativo e seu estado de afeto negativo resultante.
O 3S+ corrige o esquema do "viciado" ao propor a construção de um esquema alternativo e concorrente: o "eu espiritual".
Esse autoesquema espiritual é compatível com o autocuidado do HIV, redução ou abstinência do uso de álcool e drogas, adesão ao tratamento e uma vida compassiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação para o HIV
Prazo: a cada quatro meses ao longo de um ano
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Os participantes na condição de intervenção relatarão maiores reduções na carga viral e maiores aumentos nas contagens de CD4 e auto-relato de adesão do que aqueles na comparação de educação no final do período de intervenção (4 meses).
Aqueles na condição de intervenção também manterão maiores reduções na carga viral e maiores aumentos nas contagens de CD4 e auto-relato de adesão do que aqueles na condição de comparação educacional nas três avaliações de acompanhamento (4, 8 e 12 meses).
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a cada quatro meses ao longo de um ano
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Uso de substâncias
Prazo: a cada quatro meses ao longo de um ano
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Os participantes na condição de intervenção relatarão maiores reduções nos dias auto-relatados de uso de substâncias e na gravidade da dependência do que aqueles na comparação educacional no final do período de intervenção (4 meses).
Aqueles na condição de intervenção também manterão maiores reduções nos dias auto-relatados de uso de substâncias do que aqueles na condição de comparação educacional nas três avaliações de acompanhamento (4, 8 e 12 meses).
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a cada quatro meses ao longo de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde Mental/Qualidade de Vida
Prazo: a cada quatro meses ao longo de um ano
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Os participantes na condição de intervenção relatarão maiores aumentos nas medidas de saúde mental (por exemplo, depressão, ansiedade) e medidas de qualidade de vida (por exemplo, satisfação com a vida, solidão, estresse percebido).
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a cada quatro meses ao longo de um ano
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Risco sexual
Prazo: a cada quatro meses ao longo de um ano
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Os participantes na condição de intervenção relatarão maiores reduções no comportamento sexual de alto risco em comparação com os participantes na condição de comparação educacional.
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a cada quatro meses ao longo de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA029567-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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