Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na látku užívající starší dospělé s HIV

7. října 2016 aktualizováno: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
Navrhovaná studie používá randomizovaný kontrolovaný experimentální design k vyhodnocení účinnosti krátké intervence s využitím poradenství podle schématu duchovního sebe sama (3S+) k současnému zacílení na zdravotní výsledky HIV a užívání návykových látek mezi HIV pozitivními staršími dospělými závislými na alkoholu a/nebo drogách (věk 50+ ), ve vztahu ke stavu kontroly pozornosti. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď: (1) 12 sezení poradenství 3S+, přizpůsobeného pro tuto studii tak, aby se zaměřovalo na neinjekční užívání drog, pití a zdraví HIV; nebo (2) 12 vzdělávacích setkání o zdraví HIV a souvisejících s užíváním alkoholu a drog, které poslouží jako kontrola pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV+ (poskytněte lahvičku s lékem na HIV se jménem)
  • Věk 50 nebo starší (uveďte ID fotografie s datem narození na začátku)
  • Uveďte aktuální závislost na alkoholu/drogách (skóre AUDIT 8 nebo skóre DAST-10 4 na screeneru; C-DIS na začátku)
  • Na předepsaném léčebném režimu HAART a hlásí suboptimální adherenci (sebe-hlášení vynechané alespoň 3 dny za posledních 30 při 1 pilulce/den, což je 90 %)
  • Komunikujte s personálem a vyplňte průzkum v angličtině nebo španělštině (angličtina pouze pro pilota)

Kritéria vyloučení:

  • Současné nitrožilní užívání drog (vlastní hlášení při screeningu a výchozím stavu)
  • V současné době v programu metadonové léčby drogové závislosti (sebehodnocení screeneru)
  • Nestabilní, vážné psychiatrické symptomy (SCID-Psych na začátku)
  • V současné době sebevražedné/vražedné (SCID-Psych na začátku)
  • Hrubá kognitivní porucha (minimální mentální na začátku)
  • Současný zápis do léčby alkoholem/drogami nebo do studie HIV (samotná zpráva screeneru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka zásahu
Dvanáct sezení poradenství v oblasti duchovního vlastního schématu, přizpůsobené tak, aby cílila na dodržování cílové léčby a užívání návykových látek.
Behaviorální: Duchovní terapie podle schémat
Intervence Spiritual Self Schema (3S+) se bude skládat ze série 12 jednohodinových sezení, která budou účastníkům individuálně poskytnuta po dobu čtyř měsíců. Přístup 3S+ kombinuje techniky kognitivní a behaviorální terapie s prvky neteistické buddhistické filozofie s cílem zvýšit motivaci k dodržování léčby, omezení užívání alkoholu a/nebo látek nebo abstinenci a prevenci nebo snížení rizikového chování HIV. 3S+ čerpá z teorie autoregulace, teorie self-schema a teorie self-discrepance, aby účastníkům pomohla definovat a vnímat své závislé já, když je jejich závislé já aktivní, a jeho výsledný stav negativního vlivu. 3S+ napraví schéma „závislého“ navržením konstrukce alternativního a konkurenčního schématu: „duchovní já“. Toto schéma duchovního sebe je kompatibilní se sebepéčí o HIV, omezením užívání alkoholu a drog nebo abstinencí, dodržováním léčby a soucitným životem.
Aktivní komparátor: Podmínka vzdělání
Osm vzdělávacích setkání s obsahem navrženým tak, aby odrážel informace obsažené v podmínkách intervence.
Behaviorální: Duchovní terapie podle schémat
Intervence Spiritual Self Schema (3S+) se bude skládat ze série 12 jednohodinových sezení, která budou účastníkům individuálně poskytnuta po dobu čtyř měsíců. Přístup 3S+ kombinuje techniky kognitivní a behaviorální terapie s prvky neteistické buddhistické filozofie s cílem zvýšit motivaci k dodržování léčby, omezení užívání alkoholu a/nebo látek nebo abstinenci a prevenci nebo snížení rizikového chování HIV. 3S+ čerpá z teorie autoregulace, teorie self-schema a teorie self-discrepance, aby účastníkům pomohla definovat a vnímat své závislé já, když je jejich závislé já aktivní, a jeho výsledný stav negativního vlivu. 3S+ napraví schéma „závislého“ navržením konstrukce alternativního a konkurenčního schématu: „duchovní já“. Toto schéma duchovního sebe je kompatibilní se sebepéčí o HIV, omezením užívání alkoholu a drog nebo abstinencí, dodržováním léčby a soucitným životem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence k léčbě HIV
Časové okno: každé čtyři měsíce v průběhu roku
Účastníci v intervenčním stavu budou hlásit větší snížení virové nálože a větší nárůst počtu CD4 a vlastní adherenci než ti, kteří byli ve srovnání s edukací na konci období intervence (4 měsíce). Osoby v intervenčním stavu si také udrží větší snížení virové zátěže a větší nárůst počtu CD4 a vlastní adherenci než osoby ve stavu srovnávání vzdělání při třech následných hodnoceních (4, 8 a 12 měsíců).
každé čtyři měsíce v průběhu roku
Použití látky
Časové okno: každé čtyři měsíce v průběhu roku
Účastníci intervenční podmínky budou hlásit větší snížení počtu dnů užívání látky, které sami uvedli, a závažnosti závislosti než ti, kteří byli ve srovnání se vzděláním na konci období intervence (4 měsíce). Osoby v intervenčním stavu si také udrží větší snížení počtu dnů užívání látky, které sami uvedli, než ti, kteří byli ve stavu srovnávání vzdělání ve třech následných hodnoceních (4, 8 a 12 měsíců).
každé čtyři měsíce v průběhu roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví/Kvalita života
Časové okno: každé čtyři měsíce v průběhu roku
Účastníci intervenčního stavu budou hlásit větší nárůst měření duševního zdraví (např. deprese, úzkost) a měření kvality života (např. životní spokojenost, osamělost, vnímaný stres).
každé čtyři měsíce v průběhu roku
Sexuální riziko
Časové okno: každé čtyři měsíce v průběhu roku
Účastníci intervenční podmínky budou hlásit větší snížení vysoce rizikového sexuálního chování ve srovnání s účastníky ve vzdělávacím srovnávacím stavu.
každé čtyři měsíce v průběhu roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Spolupracovníci

Fordham University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA029567-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Duchovní terapie podle schémat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit