Interventioon kohdistettu aine, jossa käytetään iäkkäitä HIV-tartuntoja
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua, jolla arvioidaan lyhyen intervention tehokkuutta käyttämällä henkisen itseskeeman (3S+) neuvontaa samanaikaisesti HIV:n terveysvaikutusten ja päihteiden käytön kohdistamiseksi alkoholista ja/tai huumeista riippuvaisten HIV-positiivisten iäkkäiden aikuisten (yli 50-vuotiaiden) keskuudessa. ), suhteessa huomionhallintatilaan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko: (1) 12 3S+-neuvontakertaa, jotka on mukautettu tähän tutkimukseen ja kohdennetaan sekä ei-injektiohuumeiden käyttöön, juomiseen että HIV-terveyteen; tai (2) 12 koulutustilaisuutta HIV-terveydestä ja alkoholin ja huumeiden käytöstä, jotka toimivat huomionhallintana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV+ (anna HIV-lääkepullo, jossa on nimi)
- Ikä 50 tai vanhempi (anna kuvallinen henkilöllisyystodistus, jossa on DOB lähtötilanteessa)
- Ilmoita nykyinen alkoholi-/huumeriippuvuus (AUDIT-pistemäärä 8 tai DAST-10 pistemäärä 4 seulonnassa; C-DIS lähtötilanteessa)
- Reseptillä määrätyllä HAART-lääkitysohjelmalla ja raportoi optimaalista hoitoon sitoutumista (itseraportointi puuttui vähintään 3 päivää viimeisen 30:n aikana 1 pilleri/vrk, mikä on 90 %)
- Kommunikoi henkilökunnan kanssa ja täytä kysely englanniksi tai espanjaksi (vain englanniksi pilotille)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen suonensisäisten huumeiden käyttö (itseraportti seulonnassa ja lähtötilanteessa)
- Tällä hetkellä metadonin huumehoito-ohjelmassa (seulojan oma raportti)
- Epävakaat, vakavat psykiatriset oireet (SCID-Psych lähtötilanteessa)
- Tällä hetkellä itsemurha/murhaaja (SCID-Psych lähtötilanteessa)
- Karkea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental lähtötilanteessa)
- Nykyinen ilmoittautuminen alkoholi-/huumehoitoon tai HIV-tutkimukseen (seulonnan suorittajan oma raportti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioehto
Kaksitoista hengellisen itseskeeman neuvontaistuntoa, jotka on mukautettu lääkityksen noudattamiseen ja päihteiden käyttöön.
|
Spiritual Self Schema -terapia (3S+) koostuu 12 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka toimitetaan yksilöllisesti osallistujille neljän kuukauden aikana.
3S+-lähestymistapa yhdistää kognitiiviset ja käyttäytymisterapiatekniikat ei-teistisen buddhalaisen filosofian elementteihin lisätäkseen motivaatiota hoitoon sitoutumiseen, alkoholin ja/tai päihteiden käytön vähentämiseen tai pidättymiseen sekä HIV-riskikäyttäytymisen ehkäisemiseen tai vähentämiseen.
3S+ hyödyntää itsesäätelyteoriaa, itseskeemateoriaa ja itseerityisteoriaa auttaakseen osallistujia määrittelemään ja havaitsemaan addiktiminänsä, kun heidän addiktiminänsä on aktiivinen, ja siitä aiheutuva negatiivinen vaikutustila.
3S+ korjaa "addikti"-skeeman ehdottamalla vaihtoehtoisen ja kilpailevan skeeman rakentamista: "hengellistä minää".
Tämä henkinen minämalli on yhteensopiva HIV-itsehoidon, alkoholin ja huumeiden käytön vähentämisen tai pidättäytymisen, hoitoon sitoutumisen ja myötätuntoisen elämän kanssa.
|
|
Active Comparator: Koulutuksen kunto
Kahdeksan koulutusjaksoa, joiden sisältö on suunniteltu heijastamaan interventiotilanteen sisältämiä tietoja.
|
Spiritual Self Schema -terapia (3S+) koostuu 12 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka toimitetaan yksilöllisesti osallistujille neljän kuukauden aikana.
3S+-lähestymistapa yhdistää kognitiiviset ja käyttäytymisterapiatekniikat ei-teistisen buddhalaisen filosofian elementteihin lisätäkseen motivaatiota hoitoon sitoutumiseen, alkoholin ja/tai päihteiden käytön vähentämiseen tai pidättymiseen sekä HIV-riskikäyttäytymisen ehkäisemiseen tai vähentämiseen.
3S+ hyödyntää itsesäätelyteoriaa, itseskeemateoriaa ja itseerityisteoriaa auttaakseen osallistujia määrittelemään ja havaitsemaan addiktiminänsä, kun heidän addiktiminänsä on aktiivinen, ja siitä aiheutuva negatiivinen vaikutustila.
3S+ korjaa "addikti"-skeeman ehdottamalla vaihtoehtoisen ja kilpailevan skeeman rakentamista: "hengellistä minää".
Tämä henkinen minämalli on yhteensopiva HIV-itsehoidon, alkoholin ja huumeiden käytön vähentämisen tai pidättäytymisen, hoitoon sitoutumisen ja myötätuntoisen elämän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein vuoden aikana
|
Interventiotilassa osallistujat raportoivat suuremmasta viruskuorman vähenemisestä ja suuremmasta CD4-määrän noususta ja itse ilmoittamasta hoitoon sitoutumisesta kuin koulutusvertailussa interventiojakson lopussa (4 kuukautta).
Interventiotilassa olevat ylläpitävät myös suurempia viruskuormituksen vähenemistä ja suuremman CD4-määrän nousun ja itse ilmoittaman hoitoon sitoutumisen enemmän kuin koulutusvertailutilassa kolmessa seuranta-arvioinnissa (4, 8 ja 12 kuukautta).
|
neljän kuukauden välein vuoden aikana
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein vuoden aikana
|
Interventiotilassa osallistujat raportoivat enemmän itse ilmoittamiensa päihteiden käyttöpäivien ja riippuvuuden vakavuuden vähenemisestä kuin koulutusvertailussa interventiojakson lopussa (4 kuukautta).
Interventiotilassa olevat vähentävät myös enemmän itse ilmoittamiaan päihteiden käyttöpäiviä kuin koulutusvertailutilassa kolmessa seuranta-arvioinnissa (4, 8 ja 12 kuukautta).
|
neljän kuukauden välein vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys/elämänlaatu
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein vuoden aikana
|
Interventiotilaan osallistujat raportoivat enemmän mielenterveysmittauksissa (esim. masennus, ahdistuneisuus) ja elämänlaatumittauksissa (esim. tyytyväisyys elämään, yksinäisyys, koettu stressi).
|
neljän kuukauden välein vuoden aikana
|
|
Seksuaalinen riski
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein vuoden aikana
|
Interventiotilan osallistujat raportoivat suuremman riskin seksuaalisen käyttäytymisen vähenemisestä verrattuna koulutusvertailuun osallistuneisiin.
|
neljän kuukauden välein vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA029567-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .