Intervention ciblant la consommation de substances chez les personnes âgées vivant avec le VIH
7 octobre 2016 mis à jour par: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
L'étude proposée utilise une conception expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer l'efficacité d'une brève intervention utilisant des conseils sur le schéma de soi spirituel (3S +) pour cibler simultanément les résultats de santé liés au VIH et la consommation de substances chez les adultes âgés séropositifs alcooliques et / ou toxicomanes (50 ans et plus). ), par rapport à une condition de contrôle de l'attention.
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit : (1) 12 séances de conseil 3S+, adaptées pour la présente étude afin de cibler à la fois la consommation de drogues non injectables, la consommation d'alcool et la santé liée au VIH ; ou (2) 12 séances d'éducation sur la santé liée au VIH et sur les effets associés à la consommation d'alcool et de drogues qui serviront de contrôle de l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- VIH + (fournir une bouteille de médicament contre le VIH avec le nom dessus)
- 50 ans ou plus (fournir une pièce d'identité avec photo avec date de naissance au départ)
- Déclarer la dépendance actuelle à l'alcool / aux drogues (score AUDIT de 8 ou score DAST-10 de 4 sur le dépistage ; C-DIS au départ)
- Sous traitement antirétroviral prescrit et signale une observance sous-optimale (auto-déclaration manquée au moins 3 jours au cours des 30 derniers à 1 comprimé/jour, soit 90 %)
- Communiquer avec le personnel et répondre à une enquête en anglais ou en espagnol (en anglais uniquement pour le pilote)
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de drogues par voie intraveineuse (auto-déclaration lors de la sélection et au départ)
- Actuellement dans un programme de traitement de la toxicomanie à la méthadone (auto-déclaration de l'examinateur)
- Symptômes psychiatriques instables et graves (SCID-Psych au départ)
- Actuellement suicidaire/homicide (SCID-Psych au départ)
- Trouble cognitif brut (mini-mental au départ)
- Inscription actuelle à un traitement contre l'alcoolisme ou la toxicomanie ou à une étude sur le VIH (auto-déclaration de l'agent de dépistage)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État d'intervention
Douze séances de counseling sur le schéma de soi spirituel, adaptées pour cibler l'adhésion aux médicaments et la consommation de substances.
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L'intervention de thérapie Spiritual Self Schema (3S+) consistera en une série de 12 séances d'une heure dispensées individuellement aux participants sur une période de quatre mois.
L'approche 3S+ combine des techniques de thérapie cognitive et comportementale avec des éléments de philosophie bouddhiste non théiste pour augmenter la motivation pour l'observance du traitement, la réduction ou l'abstinence de la consommation d'alcool et/ou de substances et la prévention ou la réduction des comportements à risque pour le VIH.
3S + s'inspire de la théorie de l'autorégulation, de la théorie des schémas de soi et de la théorie de l'autodiscordance pour aider les participants à définir et à percevoir leur moi dépendant, quand leur moi dépendant est actif et son état d'affect négatif qui en résulte.
3S+ remédie au schéma « addict » en proposant la construction d'un schéma alternatif et concurrent : le « moi spirituel ».
Ce schéma de soi spirituel est compatible avec l'auto-prise en charge du VIH, la réduction ou l'abstinence de la consommation d'alcool et de drogues, l'observance du traitement et une vie compatissante.
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Comparateur actif: Condition d'éducation
Huit sessions d'éducation avec un contenu conçu pour refléter les informations couvertes dans la condition d'intervention.
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L'intervention de thérapie Spiritual Self Schema (3S+) consistera en une série de 12 séances d'une heure dispensées individuellement aux participants sur une période de quatre mois.
L'approche 3S+ combine des techniques de thérapie cognitive et comportementale avec des éléments de philosophie bouddhiste non théiste pour augmenter la motivation pour l'observance du traitement, la réduction ou l'abstinence de la consommation d'alcool et/ou de substances et la prévention ou la réduction des comportements à risque pour le VIH.
3S + s'inspire de la théorie de l'autorégulation, de la théorie des schémas de soi et de la théorie de l'autodiscordance pour aider les participants à définir et à percevoir leur moi dépendant, quand leur moi dépendant est actif et son état d'affect négatif qui en résulte.
3S+ remédie au schéma « addict » en proposant la construction d'un schéma alternatif et concurrent : le « moi spirituel ».
Ce schéma de soi spirituel est compatible avec l'auto-prise en charge du VIH, la réduction ou l'abstinence de la consommation d'alcool et de drogues, l'observance du traitement et une vie compatissante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments anti-VIH
Délai: tous les quatre mois au cours d'une année
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Les participants dans la condition d'intervention rapporteront des réductions plus importantes de la charge virale et des augmentations plus importantes du nombre de CD4 et de l'observance autodéclarée que ceux de la comparaison de l'éducation à la fin de la période d'intervention (4 mois).
Ceux dans la condition d'intervention maintiendront également des réductions plus importantes de la charge virale et des augmentations plus importantes du nombre de CD4 et de l'observance autodéclarée que ceux dans la condition de comparaison de l'éducation lors des trois évaluations de suivi (4, 8 et 12 mois).
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tous les quatre mois au cours d'une année
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Consommation de substances
Délai: tous les quatre mois au cours d'une année
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Les participants à la condition d'intervention rapporteront des réductions plus importantes des jours de consommation de substances autodéclarées et de la gravité de la dépendance que ceux de la comparaison de l'éducation à la fin de la période d'intervention (4 mois).
Les personnes dans la condition d'intervention maintiendront également des réductions plus importantes des jours de consommation de substances autodéclarées que celles dans la condition de comparaison de l'éducation lors des trois évaluations de suivi (4, 8 et 12 mois).
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tous les quatre mois au cours d'une année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé mentale/Qualité de vie
Délai: tous les quatre mois au cours d'une année
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Les participants à la condition d'intervention signaleront des augmentations plus importantes des mesures de santé mentale (par exemple, la dépression, l'anxiété) et des mesures de la qualité de vie (par exemple, la satisfaction de vivre, la solitude, le stress perçu).
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tous les quatre mois au cours d'une année
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Risque sexuel
Délai: tous les quatre mois au cours d'une année
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Les participants à la condition d'intervention rapporteront des réductions plus importantes des comportements sexuels à haut risque par rapport aux participants à la condition de comparaison éducative.
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tous les quatre mois au cours d'une année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey T. Parsons, Ph.D., Hunter College, CUNY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimation)
1 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA029567-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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