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麻疹ワクチン接種を生後12か月未満の小児に限定する国家政策の全体死亡率への影響 (MVEPI)

2026年2月8日 更新者:Bandim Health Project

ギニアビサウの国家予防接種拡大プログラム (EPI) は、生後 12 か月未満の子供のみに重点を置いています。生後 12 か月に達した子供には、EPI プログラムによるワクチン接種を受ける権利がなくなりました。 これは、麻疹ワクチン接種率に影響を与えました。 農村部の子供たちの 30% は麻疹ワクチン (MV) を受けていません。

Bandim Health Project (BHP) の研究では、MV が生存に重大な影響を及ぼし、死亡率を約 50% 減少させることが示されています。これは、麻疹による死亡の予防によって説明できるよりもはるかに多いものです。 したがって、MV は生存に対して非特異的な有益な効果をもたらしていると考えられ、現在の政策は全体的な小児死亡率に重要な影響を与える可能性があります。

生後12か月未満の子供にのみワクチン接種を行うという現在の政策の意味をテストするために、研究者らは、子供たちが現在の国のEPI政策(国家政策)に従ってワクチンを受けるか、ワクチン接種の有無に関係なくMVを受けられるクラスターランダム化試験を実施する予定である。年齢、および MV の一部の線量が失われる可能性があるかどうか (MV-for-all ポリシー)。

研究者らは、生後12カ月以降に登録された子どものうち、国の政策に従いMVを受けないように無作為に割り付けられた子どもと比較して、MVを受けるように無作為に割り付けられた子どもの死亡率が50%低いと仮説を立てている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

3500

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 9 ~ 35 か月、麻疹の定期予防接種をまだ受けていない、調査地域在住

除外基準:

  • 病気にかかった場合はワクチン接種を受ける必要があります(地域の習慣に従って)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MVフォーオール
麻疹ワクチンは生後9か月から3歳までのすべての子供に提供されます
通常の麻疹ワクチンは国のEPIプログラムを通じて配布が認可されている
介入なし:国家政策
麻疹ワクチンのバイアルを開けるのに十分な数の子供がいる場合、麻疹ワクチンは生後 9 ~ 11 か月の子供に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
死亡

二次結果の測定

結果測定
病院での罹患率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2017年12月2日

研究の完了 (実際)

2017年12月2日

試験登録日

最初に提出

2011年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月26日

最初の投稿 (推定)

2011年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月8日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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