麻疹ワクチン接種を生後12か月未満の小児に限定する国家政策の全体死亡率への影響 (MVEPI)
ギニアビサウの国家予防接種拡大プログラム (EPI) は、生後 12 か月未満の子供のみに重点を置いています。生後 12 か月に達した子供には、EPI プログラムによるワクチン接種を受ける権利がなくなりました。 これは、麻疹ワクチン接種率に影響を与えました。 農村部の子供たちの 30% は麻疹ワクチン (MV) を受けていません。
Bandim Health Project (BHP) の研究では、MV が生存に重大な影響を及ぼし、死亡率を約 50% 減少させることが示されています。これは、麻疹による死亡の予防によって説明できるよりもはるかに多いものです。 したがって、MV は生存に対して非特異的な有益な効果をもたらしていると考えられ、現在の政策は全体的な小児死亡率に重要な影響を与える可能性があります。
生後12か月未満の子供にのみワクチン接種を行うという現在の政策の意味をテストするために、研究者らは、子供たちが現在の国のEPI政策(国家政策)に従ってワクチンを受けるか、ワクチン接種の有無に関係なくMVを受けられるクラスターランダム化試験を実施する予定である。年齢、および MV の一部の線量が失われる可能性があるかどうか (MV-for-all ポリシー)。
研究者らは、生後12カ月以降に登録された子どものうち、国の政策に従いMVを受けないように無作為に割り付けられた子どもと比較して、MVを受けるように無作為に割り付けられた子どもの死亡率が50%低いと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Bissau、ギニアビサウ
- Bandim Health Project
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 9 ~ 35 か月、麻疹の定期予防接種をまだ受けていない、調査地域在住
除外基準:
- 病気にかかった場合はワクチン接種を受ける必要があります(地域の習慣に従って)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:MVフォーオール
麻疹ワクチンは生後9か月から3歳までのすべての子供に提供されます
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通常の麻疹ワクチンは国のEPIプログラムを通じて配布が認可されている
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介入なし:国家政策
麻疹ワクチンのバイアルを開けるのに十分な数の子供がいる場合、麻疹ワクチンは生後 9 ~ 11 か月の子供に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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死亡
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二次結果の測定
結果測定 |
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病院での罹患率
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Byberg S, Aaby P, Rodrigues A, Stabell Benn C, Fisker AB. The mortality effects of disregarding the strategy to save doses of measles vaccine: a cluster-randomised trial in Guinea-Bissau. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004328. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004328.
- McClure BA, Du H, Liu YH, Clarke AE. S-locus products in Nicotiana alata pistils are subject to organ-specific post-transcriptional processing but not post-translational processing. Plant Mol Biol. 1993 Apr;22(1):177-81. doi: 10.1007/BF00039008.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MV-EPI
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