Die Auswirkung einer nationalen Politik zur Beschränkung der Masernimpfung auf Kinder unter 12 Monaten auf die Gesamtmortalität (MVEPI)
Das nationale Erweiterte Impfprogramm (EPI) in Guinea-Bissau konzentriert seine Bemühungen ausschließlich auf Kinder unter 12 Monaten; Kinder, die das 12. Lebensmonat vollendet haben, haben keinen Anspruch mehr auf Impfungen im Rahmen des EPI-Programms. Dies hat Auswirkungen auf die Durchimpfungsrate gegen Masern, ca. 30 % der Kinder im ländlichen Raum erhalten keine Masernimpfung (MV).
Studien des Bandim Health Project (BHP) haben gezeigt, dass MV einen tiefgreifenden Einfluss auf das Überleben hat und die Sterblichkeit um etwa 50 % senkt – weit mehr, als durch die Prävention von Maserntodesfällen erklärt werden kann. Daher scheint MV unspezifische positive Auswirkungen auf das Überleben zu haben, und die aktuelle Politik könnte wichtige Konsequenzen für die Gesamtkindersterblichkeit haben.
Um die Auswirkungen der aktuellen Politik, nur Kinder unter 12 Monaten zu impfen, zu testen, werden die Forscher eine Cluster-randomisierte Studie durchführen, in der Kinder erhalten ihre Impfstoffe gemäß der aktuellen nationalen EPI-Richtlinie (nationale Richtlinie) oder erhalten unabhängig davon MV Alter und ob einige MV-Dosen verloren gehen können (MV-für-alle-Richtlinie).
Die Forscher gehen davon aus, dass bei Kindern, die nach dem 12. Lebensmonat eingeschrieben werden, die Sterblichkeit um 50 % niedriger ist. Bei Kindern, die nach dem Zufallsprinzip MV erhalten, ist die Sterblichkeit bei Kindern, die nach dem Zufallsprinzip der nationalen Richtlinie folgen und kein MV erhalten, um 50 % niedriger.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bissau, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 9–35 Monate, noch nicht routinemäßig gegen Masern geimpft, wohnhaft im Untersuchungsgebiet
Ausschlusskriterien:
- Erkrankt sein, um sich impfen zu lassen (je nach örtlicher Praxis)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MV-für-alle
Alle Kinder im Alter von 9 Monaten bis 3 Jahren werden gegen Masern geimpft
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Normale Masernimpfstoffe, deren Vertrieb über das nationale EPI-Programm lizenziert ist
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Kein Eingriff: Nationale Politik
Masernimpfung für Kinder im Alter von 9 bis 11 Monaten, sofern genügend Kinder vorhanden sind, um eine Durchstechflasche mit Masernimpfstoff zu öffnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sterblichkeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Krankenhausmorbidität
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Byberg S, Aaby P, Rodrigues A, Stabell Benn C, Fisker AB. The mortality effects of disregarding the strategy to save doses of measles vaccine: a cluster-randomised trial in Guinea-Bissau. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004328. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004328.
- McClure BA, Du H, Liu YH, Clarke AE. S-locus products in Nicotiana alata pistils are subject to organ-specific post-transcriptional processing but not post-translational processing. Plant Mol Biol. 1993 Apr;22(1):177-81. doi: 10.1007/BF00039008.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MV-EPI
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