El efecto sobre la mortalidad general de una política nacional de limitar la vacunación contra el sarampión a niños menores de 12 meses de edad (MVEPI)
El Programa Ampliado de Inmunización (PAI) nacional de Guinea-Bissau centra sus esfuerzos exclusivamente en los niños menores de 12 meses; los niños que han cumplido los 12 meses de edad ya no tienen derecho a las vacunas a través del programa EPI. Esto ha afectado la cobertura de vacunación contra el sarampión, aprox. El 30% de los niños de la zona rural no recibe la vacuna antisarampionosa (MV).
Los estudios del Bandim Health Project (BHP) han demostrado que la VM tiene un profundo impacto en la supervivencia, reduciendo la mortalidad en aproximadamente un 50 %, mucho más de lo que puede explicarse mediante la prevención de las muertes por sarampión. Por lo tanto, la MV parece tener efectos beneficiosos no específicos sobre la supervivencia, y la política actual puede tener consecuencias importantes para la mortalidad infantil en general.
Para probar las implicaciones de la política actual de vacunar únicamente a los niños menores de 12 meses, los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado por conglomerados, en el que los niños recibirán sus vacunas de acuerdo con la política EPI nacional actual (Política nacional) o recibirán VM independientemente de edad y si se pueden perder algunas dosis de VM (política de VM para todos).
Los investigadores plantean la hipótesis de que entre los niños inscritos después de los 12 meses de edad, la mortalidad es un 50 % menor en los niños asignados al azar para recibir VM en comparación con los niños asignados al azar para seguir la política nacional y no recibir VM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bissau, Guinea-Bisáu
- Bandim Health Project
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 9 a 35 meses de edad, aún no recibió la vacuna antisarampionosa de rutina, residente en el área de estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermo para ser vacunado (según la práctica local)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: MV para todos
Vacuna contra el sarampión proporcionada a todos los niños de 9 meses a 3 años de edad
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Vacunas normales contra el sarampión autorizadas para su distribución a través del programa nacional EPI
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Sin intervención: Policia Nacional
Vacuna contra el sarampión proporcionada a niños de 9 a 11 meses de edad, si hay suficientes niños para abrir un vial de vacuna contra el sarampión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mortalidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Morbilidad hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Byberg S, Aaby P, Rodrigues A, Stabell Benn C, Fisker AB. The mortality effects of disregarding the strategy to save doses of measles vaccine: a cluster-randomised trial in Guinea-Bissau. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004328. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004328.
- McClure BA, Du H, Liu YH, Clarke AE. S-locus products in Nicotiana alata pistils are subject to organ-specific post-transcriptional processing but not post-translational processing. Plant Mol Biol. 1993 Apr;22(1):177-81. doi: 10.1007/BF00039008.
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- MV-EPI
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