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12개월 미만 아동에 대한 홍역 예방접종 제한 국가 정책이 전체 사망률에 미치는 영향 (MVEPI)

2021년 4월 30일 업데이트: Bandim Health Project

기니비사우의 국가 예방접종 확장 프로그램(EPI)은 생후 12개월 미만의 어린이에게만 집중하고 있습니다. 생후 12개월이 된 어린이는 더 이상 EPI 프로그램을 통해 백신을 접종받을 자격이 없습니다. 이것은 홍역 예방 접종 범위에 영향을 미쳤습니다. 농촌 지역 어린이의 30%는 홍역 백신(MV)을 맞지 않습니다.

Bandim Health Project(BHP)의 연구에 따르면 MV는 홍역 사망 예방으로 설명할 수 있는 것보다 훨씬 더 많은 사망률을 약 50%까지 감소시켜 생존에 지대한 영향을 미칩니다. 따라서 MV는 생존에 비특이적인 유익한 효과가 있는 것으로 보이며 현재 정책은 전체 아동 사망률에 중요한 결과를 가져올 수 있습니다.

12개월 미만의 어린이에게만 백신을 접종하는 현재 정책의 의미를 테스트하기 위해 조사관은 클러스터 무작위 시험을 수행할 예정입니다. 연령 및 MV의 일부 복용량이 손실될 수 있는지 여부(MV-for-all 정책).

조사관은 생후 12개월 이후에 등록한 어린이 중 MV를 받도록 무작위 배정된 어린이의 사망률이 국가 정책을 따르고 MV를 받지 않도록 무작위 배정된 어린이에 비해 50% 낮다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3500

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9-35개월, 아직 정기적인 홍역 예방접종을 받지 않았으며, 연구 지역에 거주

제외 기준:

  • 예방 접종을 받기 위해 아프다(현지 관행에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모두를 위한 MV
생후 9개월~3세 모든 영유아에게 홍역 백신 접종
국가 EPI 프로그램을 통해 배포 허가를 받은 일반 홍역 백신
간섭 없음: 국가 정책
홍역 백신 바이알을 열 수 있는 충분한 아동이 있는 경우, 9-11개월 아동에게 제공되는 홍역 백신.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인류

2차 결과 측정

결과 측정
병원 이환율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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