Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten på total dødelighet av en nasjonal politikk for å begrense meslingevaksinasjon til barn under 12 måneder (MVEPI)

8. februar 2026 oppdatert av: Bandim Health Project

Det nasjonale utvidede programmet for immunisering (EPI) i Guinea-Bissau fokuserer sin innsats utelukkende på barn under 12 måneder; barn som har fylt 12 måneder har ikke lenger rett til vaksiner gjennom EPI-programmet. Dette har påvirket vaksinasjonsdekningen mot meslinger, ca. 30 % av barna i distriktene får ikke vaksine mot meslinger (MV).

Studier fra Bandim Health Project (BHP) har vist at MV har en dyp innvirkning på overlevelse, og reduserer dødeligheten med omtrent 50 % - langt mer enn det som kan forklares med forebygging av dødsfall fra meslinger. Derfor ser MV ut til å ha uspesifikke fordelaktige effekter på overlevelse, og dagens politikk kan ha viktige konsekvenser for den totale barnedødeligheten.

For å teste implikasjonene av den nåværende policyen om å kun vaksinere barn under 12 måneder, vil etterforskerne gjennomføre en randomisert klyngestudie, der barn vil motta vaksinene sine i henhold til gjeldende nasjonale EPI-policy (nasjonal policy) eller motta MV uavhengig av alder og om noen doser av MV kan gå tapt (MV-for-alle-policy).

Etterforskerne antar at blant barn som er registrert etter 12 måneders alder, er dødeligheten 50 % lavere hos barn som er randomisert til å motta MV sammenlignet med barn som er randomisert til å følge den nasjonale politikken og ikke motta MV.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 9-35 måneder, ennå ikke mottatt rutinevaksinasjon mot meslinger, bosatt i studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Til syk å bli vaksinert (i henhold til lokal praksis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MV-for-alle
Meslingervaksine gis til alle barn i alderen 9 måneder -3 år
Vanlige meslingevaksiner lisensiert for distribusjon gjennom det nasjonale EPI-programmet
Ingen inngripen: Nasjonal politikk
Meslingevaksine gis til barn i alderen 9-11 måneder, hvis det er tilstrekkelig med barn til å åpne et meslingervaksineglass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sykehussykdom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

1. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere