Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect op de algehele mortaliteit van een nationaal beleid om de vaccinatie tegen mazelen te beperken tot kinderen jonger dan 12 maanden (MVEPI)

30 april 2021 bijgewerkt door: Bandim Health Project

Het nationale uitgebreide programma voor immunisatie (EPI) in Guinee-Bissau richt zijn inspanningen uitsluitend op kinderen jonger dan 12 maanden; kinderen die de leeftijd van 12 maanden hebben bereikt, hebben geen recht meer op vaccinaties via het EPI-programma. Dit heeft de vaccinatiegraad tegen mazelen beïnvloed, ca. 30% van de kinderen op het platteland krijgt geen vaccin tegen mazelen (MV).

Studies van het Bandim Health Project (BHP) hebben aangetoond dat MV een diepgaande invloed heeft op de overleving, waardoor de mortaliteit met ongeveer 50% wordt verminderd - veel meer dan kan worden verklaard door het voorkomen van sterfgevallen door mazelen. Daarom lijkt MV niet-specifieke gunstige effecten te hebben op de overleving, en het huidige beleid kan belangrijke gevolgen hebben voor de algehele kindersterfte.

Om de implicaties te testen van het huidige beleid om alleen kinderen jonger dan 12 maanden te vaccineren, zullen de onderzoekers een geclusterde gerandomiseerde studie uitvoeren, waarin kinderen hun vaccins krijgen volgens het huidige nationale EPI-beleid (nationaal beleid) of MV krijgen ongeacht leeftijd en of sommige doses MV verloren kunnen gaan (MV-voor-alle-beleid).

De onderzoekers veronderstellen dat onder kinderen die na 12 maanden oud zijn ingeschreven, de mortaliteit 50% lager is bij kinderen die gerandomiseerd zijn om MV te krijgen in vergelijking met kinderen die gerandomiseerd zijn om het nationale beleid te volgen en geen MV te krijgen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 9-35 maanden, nog geen routinevaccinatie tegen mazelen gekregen, woonachtig in studiegebied

Uitsluitingscriteria:

  • Ziek om gevaccineerd te worden (volgens lokaal gebruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MV voor iedereen
Mazelenvaccinatie voor alle kinderen van 9 maanden tot 3 jaar
Normale mazelenvaccins met een licentie voor distributie via het nationale EPI-programma
Geen tussenkomst: Nationale politiek
Mazelenvaccinatie verstrekt aan kinderen van 9-11 maanden, als er voldoende kinderen zijn om een ​​flacon met mazelenvaccin te openen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ziekenhuis morbiditeit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren