O efeito na mortalidade geral de uma política nacional de limitação da vacinação contra o sarampo a crianças com menos de 12 meses de idade (MVEPI)
O Programa Alargado de Vacinação (PAI) nacional da Guiné-Bissau centra os seus esforços exclusivamente nas crianças com menos de 12 meses de idade; crianças que atingiram 12 meses de idade não têm mais direito a vacinas pelo programa PAV. Isso afetou a cobertura vacinal contra o sarampo, aprox. 30% das crianças da zona rural não recebem a vacina contra o sarampo (MV).
Estudos do Bandim Health Project (BHP) mostraram que a VM tem um impacto profundo na sobrevivência, reduzindo a mortalidade em aproximadamente 50% - muito mais do que pode ser explicado pela prevenção de mortes por sarampo. Portanto, a VM parece ter efeitos benéficos inespecíficos sobre a sobrevivência, e a política atual pode ter consequências importantes para a mortalidade infantil geral.
Para testar as implicações da política atual de vacinar apenas crianças com menos de 12 meses de idade, os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster, no qual as crianças receberão suas vacinas de acordo com a política nacional de EPI atual (política nacional) ou receberão VM independentemente de idade e se algumas doses de VM podem ser perdidas (política VM para todos).
Os investigadores levantaram a hipótese de que entre as crianças matriculadas após os 12 meses de idade, a mortalidade é 50% menor em crianças randomizadas para receber VM em comparação com crianças randomizadas para seguir a política nacional e não receber VM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bissau, Guiné-Bissau
- Bandim Health Project
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 9-35 meses, ainda não recebeu vacinação de rotina contra o sarampo, residente na área de estudo
Critério de exclusão:
- Estar doente para ser vacinado (de acordo com a prática local)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: MV para todos
Vacina contra o sarampo fornecida a todas as crianças de 9 meses a 3 anos de idade
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Vacinas normais contra o sarampo licenciadas para distribuição através do programa nacional PAV
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Sem intervenção: Politica Nacional
A vacina contra o sarampo é fornecida a crianças de 9 a 11 meses de idade, se houver crianças suficientes para abrir um frasco de vacina contra o sarampo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mortalidade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Morbidade hospitalar
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MV-EPI
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