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L'effet sur la mortalité globale d'une politique nationale visant à limiter la vaccination contre la rougeole aux enfants de moins de 12 mois (MVEPI)

8 février 2026 mis à jour par: Bandim Health Project

Le Programme Elargi de Vaccination (PEV) national en Guinée-Bissau concentre ses efforts exclusivement sur les enfants de moins de 12 mois ; les enfants qui ont atteint l'âge de 12 mois n'ont plus droit aux vaccins dans le cadre du programme PEV. Cela a affecté la couverture vaccinale contre la rougeole, env. 30% des enfants en milieu rural ne reçoivent pas le vaccin contre la rougeole (MV).

Des études du Bandim Health Project (BHP) ont montré que la MV a un impact profond sur la survie, réduisant la mortalité d'environ 50 % - bien plus que ce qui peut être expliqué par la prévention des décès par rougeole. Par conséquent, la MV semble avoir des effets bénéfiques non spécifiques sur la survie, et la politique actuelle peut avoir des conséquences importantes sur la mortalité infantile globale.

Pour tester les implications de la politique actuelle de ne vacciner que les enfants de moins de 12 mois, les enquêteurs mèneront un essai randomisé en grappes, dans lequel les enfants recevront leurs vaccins conformément à la politique nationale actuelle du PEV (Politique nationale) ou recevront le MV indépendamment de l'âge et si certaines doses de MV peuvent être perdues (politique MV pour tous).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que parmi les enfants inscrits après l'âge de 12 mois, la mortalité est inférieure de 50 % chez les enfants randomisés pour recevoir la MV par rapport aux enfants randomisés pour suivre la politique nationale et ne pas recevoir la MV.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3500

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 9 à 35 mois, pas encore reçu de vaccination systématique contre la rougeole, résidant dans la zone d'étude

Critère d'exclusion:

  • Être malade pour se faire vacciner (selon la pratique locale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MV pour tous
Vaccin contre la rougeole fourni à tous les enfants âgés de 9 mois à 3 ans
Vaccins normaux contre la rougeole autorisés à être distribués par le biais du programme national PEV
Aucune intervention: Politique nationale
Vaccin contre la rougeole administré aux enfants âgés de 9 à 11 mois, s'il y a suffisamment d'enfants pour ouvrir un flacon de vaccin contre la rougeole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mortalité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Morbidité hospitalière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2011

Première publication (Estimé)

1 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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