Effekten på den samlede dødelighed af en national politik for at begrænse mæslingevaccination til børn under 12 måneder (MVEPI)
Det nationale udvidede program for immunisering (EPI) i Guinea-Bissau fokuserer sin indsats udelukkende på børn under 12 måneder; børn, der er fyldt 12 måneder, har ikke længere ret til vacciner gennem EPI-programmet. Dette har påvirket mæslingevaccinationsdækningen, ca. 30 % af børnene i landdistrikterne får ikke mæslingevaccine (MV).
Undersøgelser fra Bandim Health Project (BHP) har vist, at MV har en dyb indvirkning på overlevelse, hvilket reducerer dødeligheden med cirka 50 % - langt mere, end der kan forklares ved forebyggelse af mæslingedødsfald. Derfor ser MV ud til at have uspecifikke gavnlige effekter på overlevelse, og den nuværende politik kan have vigtige konsekvenser for den samlede børnedødelighed.
For at teste implikationerne af den nuværende politik om kun at vaccinere børn under 12 måneder, vil efterforskerne udføre et randomiseret klyngeforsøg, hvor børn vil modtage deres vacciner i henhold til den nuværende nationale EPI-politik (national politik) eller modtage MV uanset alder og om nogle doser af MV kan gå tabt (MV-for-alle-politik).
Efterforskerne antager, at blandt børn indskrevet efter 12 måneders alderen er dødeligheden 50 % lavere hos børn, der er randomiseret til at modtage MV sammenlignet med børn, der er randomiseret til at følge den nationale politik og ikke modtage MV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 9-35 måneder, endnu ikke modtaget rutinemæssig mæslingevaccination, bosat i undersøgelsesområde
Ekskluderingskriterier:
- Til syg at blive vaccineret (ifølge lokal praksis)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MV-for-alle
Mæslingevaccine gives til alle børn i alderen 9 måneder -3 år
|
Normale mæslingevacciner godkendt til distribution gennem det nationale EPI-program
|
|
Ingen indgriben: National politik
Mæslingevaccine gives til børn i alderen 9-11 måneder, hvis der er nok børn til at åbne et hætteglas med mæslingevaccine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Dødelighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sygehussygelighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byberg S, Aaby P, Rodrigues A, Stabell Benn C, Fisker AB. The mortality effects of disregarding the strategy to save doses of measles vaccine: a cluster-randomised trial in Guinea-Bissau. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004328. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004328.
- McClure BA, Du H, Liu YH, Clarke AE. S-locus products in Nicotiana alata pistils are subject to organ-specific post-transcriptional processing but not post-translational processing. Plant Mol Biol. 1993 Apr;22(1):177-81. doi: 10.1007/BF00039008.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MV-EPI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .