Kansallisen politiikan, jolla rajoitetaan alle 12 kuukauden ikäisten lasten tuhkarokkorokotus, vaikutus kokonaiskuolleisuuteen (MVEPI)
Guinea-Bissaun kansallinen laajennettu immunisointiohjelma (EPI) keskittyy yksinomaan alle 12 kuukauden ikäisiin lapsiin. 12 kuukauden ikäiset lapset eivät enää ole oikeutettuja rokotteisiin EPI-ohjelman kautta. Tämä on vaikuttanut tuhkarokkorokotusten kattavuuteen, noin. 30 % maaseudun lapsista ei saa tuhkarokkorokotetta (MV).
Bandim Health Projectin (BHP) tutkimukset ovat osoittaneet, että MV:llä on syvällinen vaikutus eloonjäämiseen, mikä vähentää kuolleisuutta noin 50 % – paljon enemmän kuin voidaan selittää tuhkarokkokuolemien ehkäisyllä. Tästä syystä MV:llä näyttää olevan epäspesifisiä hyödyllisiä vaikutuksia selviytymiseen, ja nykyisellä politiikalla voi olla merkittäviä seurauksia yleiseen lapsikuolleisuuteen.
Testatakseen nykyisen politiikan, jossa rokotetaan vain alle 12 kuukauden ikäisiä lapsia, vaikutuksia tutkijat suorittavat satunnaistetun klusteritutkimuksen, jossa lapset saavat rokotteensa nykyisen kansallisen EPI-politiikan (kansallinen politiikka) mukaisesti tai saavat MV-rokotteen riippumatta ikä ja voiko joitakin MV-annoksia kadota (MV-for-all -käytäntö).
Tutkijat olettavat, että 12 kuukauden iän jälkeen ilmoittautuneiden lasten kuolleisuus on 50 % pienempi lapsilla, jotka on satunnaistettu saamaan MV:tä verrattuna lapsiin, jotka on satunnaistettu noudattamaan kansallista politiikkaa eivätkä saa MV:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 9-35 kuukautta, ei vielä saanut rutiini tuhkarokkorokotusta, asuu tutkimusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- sairastua rokotettaviksi (paikallisen käytännön mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MV-kaikki
Tuhkarokkorokote annetaan kaikille 9 kuukauden - 3 vuoden ikäisille lapsille
|
Normaalit tuhkarokkorokotteet, jotka on lisensoitu jakeluun kansallisen EPI-ohjelman kautta
|
|
Ei väliintuloa: Kansallinen politiikka
Tuhkarokkorokote annetaan 9-11 kuukauden ikäisille lapsille, jos lapsia riittää avaamaan tuhkarokkorokotepullo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kuolleisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairaalan sairastuvuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byberg S, Aaby P, Rodrigues A, Stabell Benn C, Fisker AB. The mortality effects of disregarding the strategy to save doses of measles vaccine: a cluster-randomised trial in Guinea-Bissau. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004328. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004328.
- McClure BA, Du H, Liu YH, Clarke AE. S-locus products in Nicotiana alata pistils are subject to organ-specific post-transcriptional processing but not post-translational processing. Plant Mol Biol. 1993 Apr;22(1):177-81. doi: 10.1007/BF00039008.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MV-EPI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .