Влияние на общую смертность национальной политики ограничения вакцинации против кори детей в возрасте до 12 месяцев (MVEPI)
Национальная расширенная программа иммунизации (РПИ) в Гвинее-Бисау фокусирует свои усилия исключительно на детях в возрасте до 12 месяцев; дети, достигшие 12-месячного возраста, больше не имеют права на вакцинацию в рамках программы РПИ. Это повлияло на охват вакцинацией против кори, прибл. 30% детей в сельской местности не получают прививки от кори (КК).
Исследования Bandim Health Project (BHP) показали, что MV оказывает глубокое влияние на выживаемость, снижая смертность примерно на 50%, что намного больше, чем можно объяснить профилактикой смерти от кори. Следовательно, МВ, по-видимому, оказывает неспецифическое положительное влияние на выживаемость, и текущая политика может иметь важные последствия для общей детской смертности.
Чтобы проверить последствия текущей политики вакцинации только детей в возрасте до 12 месяцев, исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование, в котором дети будут получать вакцины в соответствии с действующей национальной политикой РПИ (Национальная политика) или получать МВ независимо от возраст и возможность потери некоторых доз ВК (политика ВК для всех).
Исследователи предполагают, что среди детей, включенных в исследование после 12-месячного возраста, смертность на 50% ниже у детей, рандомизированных для получения ИВЛ, по сравнению с детьми, рандомизированными в соответствии с национальной политикой и не получающими ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bissau, Гвинея-Бисау
- Bandim Health Project
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 9-35 месяцев, плановая вакцинация против кори еще не сделана, проживает в районе исследования
Критерий исключения:
- Больным пройти вакцинацию (в соответствии с местной практикой)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: MV для всех
Вакцина против кори предоставлена всем детям в возрасте от 9 месяцев до 3 лет
|
Обычные вакцины против кори, лицензированные для распространения в рамках национальной программы РПИ
|
|
Без вмешательства: Национальная политика
Вакцина против кори предоставляется детям в возрасте 9-11 месяцев, если детей достаточно, чтобы открыть флакон с вакциной против кори.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Смертность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Госпитальная заболеваемость
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MV-EPI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .