Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten på den totala dödligheten av en nationell policy för att begränsa mässlingsvaccination till barn under 12 månaders ålder (MVEPI)

8 februari 2026 uppdaterad av: Bandim Health Project

Det nationella utökade programmet för immunisering (EPI) i Guinea-Bissau fokuserar sina ansträngningar uteslutande på barn under 12 månaders ålder; barn som har fyllt 12 månader har inte längre rätt till vaccin genom EPI-programmet. Detta har påverkat vaccinationstäckningen för mässling, ca. 30 % av barnen på landsbygden får inte vaccin mot mässling (MV).

Studier från Bandim Health Project (BHP) har visat att MV har en djupgående inverkan på överlevnaden, vilket minskar dödligheten med cirka 50 % - mycket mer än vad som kan förklaras av förebyggande av dödsfall från mässling. Därför verkar MV ha ospecifika fördelaktiga effekter på överlevnaden, och den nuvarande policyn kan få viktiga konsekvenser för den totala barnadödligheten.

För att testa implikationerna av den nuvarande policyn att endast vaccinera barn under 12 månader kommer utredarna att genomföra en kluster randomiserad studie, där barn kommer att få sina vacciner enligt den nuvarande nationella EPI-policyn (nationell policy) eller få MV oavsett ålder och om vissa doser av MV kan gå förlorade (MV-för-alla-policy).

Utredarna antar att bland barn som är inskrivna efter 12 månaders ålder är dödligheten 50 % lägre hos barn som randomiserats att få MV jämfört med barn som randomiserats att följa den nationella policyn och inte få MV.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 9-35 månader, ännu ej fått rutinvaccination mot mässling, bosatt i studieområdet

Exklusions kriterier:

  • Till sjuk att bli vaccinerad (enligt lokal praxis)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MV-för-alla
Mässlingsvaccin ges till alla barn i åldern 9 månader -3 år
Normala mässlingsvacciner licensierade för distribution genom det nationella EPI-programmet
Inget ingripande: Nationell politik
Mässlingsvaccin ges till barn i åldern 9-11 månader, om det finns tillräckligt många barn för att öppna en injektionsflaska med mässlingsvaccin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dödlighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sjukhussjuka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2011

Första postat (Beräknad)

1 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera