Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek kanyaró elleni védőoltását korlátozó nemzeti politika hatása az általános mortalitásra (MVEPI)

2026. február 8. frissítette: Bandim Health Project

A bissau-guineai nemzeti kiterjesztett immunizálási program (EPI) erőfeszítéseit kizárólag a 12 hónaposnál fiatalabb gyermekekre összpontosítja; a 12 hónapos életkort betöltött gyermekek már nem jogosultak oltásra az EPI programon keresztül. Ez befolyásolta a kanyaró elleni oltottság lefedettségét, kb. A vidéki gyerekek 30%-a nem kap kanyaró elleni oltást (MV).

A Bandim Health Project (BHP) tanulmányai kimutatták, hogy az MV mélyreható hatással van a túlélésre, mintegy 50%-kal csökkentve a mortalitást – sokkal többet, mint amennyit a kanyarós halálozás megelőzésével magyarázhatunk. Ezért úgy tűnik, hogy az MV nem specifikus jótékony hatással van a túlélésre, és a jelenlegi politika fontos következményekkel járhat az általános gyermekhalandóságra.

A kizárólag 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek oltására vonatkozó jelenlegi politika következményeinek tesztelésére a kutatók egy klaszteres, randomizált vizsgálatot végeznek, amelyben a gyermekek a jelenlegi nemzeti EPI-irányelv (Nemzeti szabályzat) szerint kapják meg az oltóanyagukat, vagy MV-t kapnak, függetlenül életkor és az MV bizonyos dózisai elveszhetnek-e (MV-mindenki számára irányelv).

A kutatók azt feltételezik, hogy a 12 hónapos kor után beiratkozott gyermekek mortalitása 50%-kal alacsonyabb az MV-re randomizált gyermekeknél, mint azoknál a gyerekeknél, akiket úgy randomizáltak, hogy kövessék a nemzeti politikát, és nem kapjanak MV-t.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9-35 hónapos kor, még nem kapott rutin kanyaró elleni oltást, a vizsgált területen lakik

Kizárási kritériumok:

  • Betegnek oltani (a helyi gyakorlat szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MV-mindenkiért
A kanyaró elleni vakcina minden 9 hónapos és 3 éves kor közötti gyermek számára biztosított
Normál kanyaró elleni vakcinák, amelyek forgalmazása a nemzeti EPI programon keresztül engedélyezett
Nincs beavatkozás: Nemzetpolitika
Kanyaró elleni vakcina 9-11 hónapos gyermekek számára, ha elegendő gyermek van a kanyaró vakcina injekciós üvegének kinyitásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Halálozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Kórházi morbiditás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 26.

Első közzététel (Becsült)

2011. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel