Wpływ na ogólną śmiertelność krajowej polityki ograniczania szczepień przeciwko odrze do dzieci poniżej 12 miesiąca życia (MVEPI)
Krajowy rozszerzony program szczepień (EPI) w Gwinei Bissau skupia swoje wysiłki wyłącznie na dzieciach poniżej 12 miesiąca życia; dzieci, które ukończyły 12 miesięcy, nie są już uprawnione do szczepień w ramach programu EPI. Wpłynęło to na zasięg szczepień przeciwko odrze, ok. 30% dzieci na obszarach wiejskich nie otrzymuje szczepionki przeciwko odrze (MV).
Badania przeprowadzone przez Bandim Health Project (BHP) wykazały, że MV ma głęboki wpływ na przeżycie, zmniejszając śmiertelność o około 50% - znacznie więcej niż można wytłumaczyć zapobieganiem zgonom z powodu odry. Dlatego wydaje się, że MV ma nieswoisty korzystny wpływ na przeżycie, a obecna polityka może mieć ważne konsekwencje dla ogólnej śmiertelności dzieci.
Aby przetestować konsekwencje obecnej polityki szczepienia tylko dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy, badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe, w którym dzieci otrzymają szczepionki zgodnie z aktualną krajową polityką EPI (polityka krajowa) lub otrzymają szczepionkę MV niezależnie od wieku i czy niektóre dawki MV mogą zostać utracone (polityka MV dla wszystkich).
Badacze postawili hipotezę, że wśród dzieci włączonych po 12 miesiącu życia śmiertelność jest o 50% niższa u dzieci losowo przydzielonych do MV w porównaniu z dziećmi losowo przydzielonymi do przestrzegania polityki krajowej i nieotrzymującymi MV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bissau, Gwinea Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 9-35 miesięcy, jeszcze nie otrzymał rutynowych szczepień przeciw odrze, mieszka na badanym obszarze
Kryteria wyłączenia:
- Za chory na szczepienie (zgodnie z lokalną praktyką)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MV dla wszystkich
Szczepionka przeciw odrze objęta wszystkimi dziećmi w wieku od 9 miesięcy do 3 lat
|
Normalne szczepionki przeciwko odrze licencjonowane do dystrybucji w ramach krajowego programu EPI
|
|
Brak interwencji: Polityka krajowa
Szczepionka przeciw odrze podawana dzieciom w wieku 9-11 miesięcy, jeśli liczba dzieci jest wystarczająca do otwarcia fiolki ze szczepionką przeciw odrze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Śmiertelność
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zachorowalność szpitalna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Byberg S, Aaby P, Rodrigues A, Stabell Benn C, Fisker AB. The mortality effects of disregarding the strategy to save doses of measles vaccine: a cluster-randomised trial in Guinea-Bissau. BMJ Glob Health. 2021 May;6(5):e004328. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004328.
- McClure BA, Du H, Liu YH, Clarke AE. S-locus products in Nicotiana alata pistils are subject to organ-specific post-transcriptional processing but not post-translational processing. Plant Mol Biol. 1993 Apr;22(1):177-81. doi: 10.1007/BF00039008.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MV-EPI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .