心的外傷後ストレス障害に対する暴露療法のパイロット研究
2011年2月28日 更新者：University of Puerto Rico
心的外傷後ストレス障害を患うプエルトリコ人の治療のための暴露療法のパイロット研究
このプロジェクトの目的は、心的外傷後ストレス障害を患うスペイン語を話すプエルトリコ人の治療のため、文化に適応した手動ベースの長時間曝露療法介入の実現可能性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、スペイン語を話すラテン系アメリカ人、特にプエルトリコ人の間での PTSD 治療の進歩につながる有効性試験の基礎を築くことを目指しています。
この研究分野は、PTSDを患うスペイン語話者に現在利用できる治療選択肢が限られていることと、この状態がもたらす長期的な悪影響を考慮すると重要です。
この研究の参加者は、一般的な医療現場のメンタルヘルス提供者からの紹介によって募集されます。
登録基準を満たす患者は、長時間曝露療法を受けるか、通常通りの治療を受けるように無作為に割り当てられます。
すべての参加者の評価は、無作為化後のベースライン、8 週目、および 16 週目に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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San Juan、プエルトリコ、00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSDの診断
- CAPS スコアが 45 以上
- 18歳から65歳まで
- スペイン語話者
- インフォームドコンセントを提供する能力がある
除外基準:
- 双極性障害、統合失調症、または精神障害の病歴
- 過去 3 か月以内のアルコールまたは薬物乱用
- 中等度から重度の外傷性脳損傷
- 障害給付金の申請または受給
- 急性自殺リスクが高いと臨床的に判断されている
- 生命を脅かす病状
- 現在PTSDの精神療法を受けている、または無作為化から2か月以内に向精神薬を変更した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
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通常のケアに従って、患者は医療現場のメンタルヘルス提供者に紹介されます。
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実験的：長期曝露
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クライアントが回避行動を克服し、トラウマ関連の記憶を感情的に処理できるよう支援することに重点を置いた 15 回の心理療法セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：ベースライン、8週目、16週目
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臨床医管理 PTSD スケールは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の診断状態と症状の重症度を評価するために設計された半構造化面接です。
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ベースライン、8週目、16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月28日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1300209
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。