Estudio piloto de terapia de exposición para el trastorno de estrés postraumático
28 de febrero de 2011 actualizado por: University of Puerto Rico
Estudio Piloto de Terapia de Exposición para el Tratamiento de Puertorriqueños con Trastorno de Estrés Postraumático
El propósito de este proyecto es examinar la viabilidad de una intervención de terapia de exposición prolongada basada en un manual y culturalmente adaptada para el tratamiento de puertorriqueños de habla hispana con trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto busca sentar las bases para un ensayo de eficacia que conducirá al avance de los tratamientos para el PTSD entre los latinos de habla hispana, particularmente los puertorriqueños.
Esta área de investigación es importante a la luz de las opciones de tratamiento limitadas actualmente disponibles para hispanohablantes con PTSD y las consecuencias negativas a largo plazo de esta condición.
Los participantes en este estudio son reclutados por referencia de proveedores de salud mental en un entorno de salud general.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inscripción serán asignados al azar para recibir la terapia de exposición prolongada o el tratamiento habitual.
Las evaluaciones de todos los participantes se recopilarán al inicio, la semana 8 y la semana 16 después de la aleatorización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TEPT
- Puntaje CAPS de al menos 45
- 18 a 65 años
- hispanohablante
- competente para dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad bipolar, esquizofrenia o trastorno psicótico
- abuso de alcohol o drogas en los últimos tres meses
- lesión cerebral traumática moderada a severa
- solicitar o recibir beneficios por discapacidad
- se considera clínicamente que tiene un alto riesgo agudo de suicidio
- condición médica que amenaza la vida
- actualmente recibe psicoterapia para el PTSD o cambió la medicación psicotrópica dentro de los 2 meses posteriores a la aleatorización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
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Según la atención habitual, los pacientes son derivados a un proveedor de salud mental dentro del entorno de atención médica.
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Experimental: Exposición prolongada
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15 sesiones de psicoterapia enfocadas en ayudar a los clientes a superar los comportamientos de evitación y procesar emocionalmente los recuerdos relacionados con el trauma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de PTSD administrada por un médico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8, semana 16
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La escala de TEPT administrada por un médico es una entrevista semiestructurada diseñada para evaluar el estado de diagnóstico del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la gravedad de los síntomas.
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Línea de base, semana 8, semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1300209
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