Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe terapii ekspozycyjnej w zespole stresu pourazowego

28 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Puerto Rico

Badanie pilotażowe terapii ekspozycyjnej w leczeniu Portorykańczyków z zespołem stresu pourazowego

Celem tego projektu jest zbadanie wykonalności dostosowanej kulturowo, manualnej interwencji terapeutycznej przedłużonej ekspozycji w leczeniu hiszpańskojęzycznych Portorykańczyków z zespołem stresu pourazowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu położenie podstaw pod badanie skuteczności, które doprowadzi do postępu w leczeniu PTSD wśród hiszpańskojęzycznych Latynosów, zwłaszcza Portorykańczyków. Ten obszar badań jest ważny w świetle ograniczonych opcji leczenia dostępnych obecnie dla hiszpańskojęzycznych osób z zespołem stresu pourazowego oraz długoterminowych negatywnych konsekwencji tego stanu. Uczestnicy tego badania są rekrutowani na podstawie skierowania od świadczeniodawców zdrowia psychicznego w ogólnych warunkach zdrowotnych. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do terapii przedłużonej ekspozycji lub leczenia w zwykły sposób. Oceny wszystkich uczestników zostaną zebrane na początku badania, w 8. i 16. tygodniu po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza zespołu stresu pourazowego
  • Wynik CAPS co najmniej 45
  • od 18 do 65 lat
  • mówiący po hiszpańsku
  • kompetentny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzeń psychotycznych
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • ubiegania się o rentę z tytułu niezdolności do pracy lub pobierania jej
  • klinicznie uznano, że mają wysokie ryzyko ostrego samobójstwa
  • stan zdrowia zagrażający życiu
  • obecnie otrzymujących psychoterapię z powodu PTSD lub zmienionych leków psychotropowych w ciągu 2 miesięcy od randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
W ramach zwykłej opieki pacjenci są kierowani do dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego w placówce opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Przedłużone narażenie
Behawioralne: Przedłużone narażenie
15 sesji psychoterapeutycznych skupionych na pomocy klientom w przezwyciężaniu zachowań unikowych i emocjonalnym przetwarzaniu wspomnień związanych z traumą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16
Skala PTSD administrowana przez klinicystę to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeznaczony do oceny stanu diagnostycznego zespołu stresu pourazowego (PTSD) i nasilenia objawów.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1300209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Przedłużone narażenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj