Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse

28. februar 2011 oppdatert av: University of Puerto Rico

Pilotstudie av eksponeringsterapi for behandling av Puerto Ricans med posttraumatisk stresslidelse

Formålet med dette prosjektet er å undersøke muligheten for en kulturelt tilpasset, manuell basert langtidseksponeringsterapiintervensjon for behandling av spansktalende Puerto Ricans med posttraumatisk stresslidelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet søker å legge grunnlaget for en effektivitetsprøve som vil føre til fremme av behandlinger for PTSD blant spansktalende latinoer, spesielt Puerto Ricans. Dette forskningsområdet er viktig i lys av de begrensede behandlingstilbudene som for tiden er tilgjengelige for spansktalende med PTSD og de langsiktige negative konsekvensene av denne tilstanden. Deltakere i denne studien rekrutteres ved henvisning fra psykisk helsepersonell i en generell helsesetting. Pasienter som oppfyller kriteriene for registrering vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten behandling med forlenget eksponering eller behandling som vanlig. Vurderinger for alle deltakere vil bli samlet inn ved baseline, uke 8 og uke 16 etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av PTSD
  • CAPS-score på minst 45
  • 18 til 65 år
  • Spansktalende
  • kompetent til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med bipolar sykdom, schizofreni eller psykotisk lidelse
  • alkohol- eller narkotikamisbruk de siste tre månedene
  • moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade
  • søke om eller motta uføretrygd
  • klinisk vurdert til å ha høy akutt selvmordsrisiko
  • livstruende medisinsk tilstand
  • mottar for tiden psykoterapi for PTSD eller endret psykofarmaka innen 2 måneder etter randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Ved vanlig behandling blir pasienter henvist til en psykisk helsepersonell innenfor helsevesenet.
Eksperimentell: Lengre eksponering
Atferdsmessig: Lengre eksponering
15 psykoterapiøkter fokusert på å hjelpe klienter med å overvinne unngåelsesatferd og følelsesmessig behandle traumerelaterte minner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administrert PTSD-skala
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 16
Clinician-Administered PTSD Scale er et semi-strukturert intervju designet for å vurdere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) diagnostisk status og symptom alvorlighetsgrad.
Baseline, uke 8, uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Puerto Rico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1300209

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere