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Studio pilota sulla terapia dell'esposizione per il disturbo da stress post-traumatico

28 febbraio 2011 aggiornato da: University of Puerto Rico

Studio pilota sulla terapia dell'esposizione per il trattamento dei portoricani con disturbo da stress post-traumatico

Lo scopo di questo progetto è esaminare la fattibilità di un intervento di terapia dell'esposizione prolungata basato sulla cultura e basato sul manuale per il trattamento dei portoricani di lingua spagnola con disturbo da stress post-traumatico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto cerca di gettare le basi per una prova di efficacia che porterà al progresso dei trattamenti per il disturbo da stress post-traumatico tra i latini di lingua spagnola, in particolare i portoricani. Quest'area di ricerca è importante alla luce delle limitate opzioni di trattamento attualmente disponibili per gli ispanofoni con PTSD e le conseguenze negative a lungo termine di questa condizione. I partecipanti a questo studio sono reclutati su segnalazione di operatori di salute mentale in un contesto di salute generale. I pazienti che soddisfano i criteri per l'arruolamento verranno assegnati in modo casuale a ricevere la terapia di esposizione prolungata o il trattamento come di consueto. Le valutazioni per tutti i partecipanti saranno raccolte al basale, alla settimana 8 e alla settimana 16 dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PTSD
  • Punteggio CAPS di almeno 45
  • dai 18 ai 65 anni
  • Parlante spagnolo
  • competenti a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia bipolare, schizofrenia o disturbo psicotico
  • abuso di alcol o droghe negli ultimi tre mesi
  • lesione cerebrale traumatica da moderata a grave
  • richiedere o percepire prestazioni di invalidità
  • clinicamente giudicato ad alto rischio di suicidio acuto
  • condizione medica pericolosa per la vita
  • attualmente in psicoterapia per PTSD o farmaci psicotropi cambiati entro 2 mesi dalla randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Solita cura
Per cura abituale, i pazienti vengono indirizzati a un fornitore di servizi di salute mentale all'interno della struttura sanitaria.
Sperimentale: Esposizione prolungata
Comportamentale: Esposizione prolungata
15 sessioni di psicoterapia incentrate sull'aiutare i clienti a superare i comportamenti di evitamento e ad elaborare emotivamente i ricordi legati al trauma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
La scala PTSD amministrata dal medico è un'intervista semi-strutturata progettata per valutare lo stato diagnostico del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e la gravità dei sintomi.
Basale, settimana 8, settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Puerto Rico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1300209

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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