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Pilotstudie zur Expositionstherapie bei posttraumatischer Belastungsstörung

28. Februar 2011 aktualisiert von: University of Puerto Rico

Pilotstudie zur Expositionstherapie zur Behandlung von Puertoricanern mit posttraumatischer Belastungsstörung

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit einer kulturell angepassten, manuellen Langzeitexpositionstherapie-Intervention zur Behandlung spanischsprachiger Puertoricaner mit posttraumatischer Belastungsstörung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, den Grundstein für einen Wirksamkeitsversuch zu legen, der zur Weiterentwicklung der Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung bei spanischsprachigen Latinos, insbesondere Puertoricanern, führen wird. Dieser Forschungsbereich ist angesichts der begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, die Spanischsprachigen mit PTBS derzeit zur Verfügung stehen, und der langfristigen negativen Folgen dieser Erkrankung wichtig. Die Teilnehmer dieser Studie werden durch Überweisung von Anbietern für psychische Gesundheit in einem allgemeinen Gesundheitsumfeld rekrutiert. Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Langzeitexpositionstherapie oder einer üblichen Behandlung zugeteilt. Die Bewertungen aller Teilnehmer werden zu Studienbeginn, in Woche 8 und in Woche 16 nach der Randomisierung erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer PTBS
  • CAPS-Score von mindestens 45
  • 18 bis 65 Jahre alt
  • Spanischsprechender
  • kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Erkrankung, Schizophrenie oder psychotische Störung in der Vorgeschichte
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten drei Monaten
  • mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma
  • Beantragung oder Bezug von Invaliditätsleistungen
  • Es wird klinisch festgestellt, dass ein hohes akutes Suizidrisiko besteht
  • lebensbedrohlicher medizinischer Zustand
  • Sie erhalten derzeit eine Psychotherapie wegen einer posttraumatischen Belastungsstörung oder haben innerhalb von 2 Monaten nach der Randomisierung die psychotrope Medikation geändert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Im Rahmen der üblichen Pflege werden die Patienten an einen Anbieter für psychische Gesundheit innerhalb des Gesundheitswesens überwiesen.
Experimental: Verlängerte Exposition
Verhalten: Verlängerte Exposition
15 Psychotherapiesitzungen konzentrierten sich darauf, Klienten dabei zu helfen, Vermeidungsverhalten zu überwinden und traumabezogene Erinnerungen emotional zu verarbeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Woche 16
Die vom Arzt durchgeführte PTSD-Skala ist ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung des Diagnosestatus und der Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD).
Baseline, Woche 8, Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Puerto Rico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1300209

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